RAVICTI

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一月 30, 2018 一月 30, 2018

药品名： RAVICTI

ANDA/NDA: 203284

NDC:75987-050-06, 75987-050-07

公司名称（英语）： HORIZON THERAPS INC

活性物质: GLYCEROL PHENYLBUTYRATE

剂量： 1.1GM/ML;

剂型： LIQUID;ORAL

销售状态： Prescription

TE代码： None

RLD: Yes

RS: Yes

批准日期： 02/01/2013

提交类型： ORIG-1

审核意见： Approval

批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/203284s000lbl.pdf 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203284

产品说明书：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/getFile.cfm?setid=900e7dc0-9afe-4f50-80de-90567bb78519&type=pdf&name=900e7dc0-9afe-4f50-80de-90567bb78519

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药品名: RAVICTI

NDC号: 75987-050-06, 75987-050-07

活性物质: GLYCEROL PHENYLBUTYRATE

剂量: 1.1GM/ML;

销售状态: Prescription

ANDA/NDA: 203284

批准日期: 02/01/2013

提交类型: ORIG-1

剂型: LIQUID;ORAL

TE代码: None

RLD: Yes

RS: Yes

公司名称（英文）: HORIZON THERAPS INC

审核意见: Approval

批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/203284s000lbl.pdf

产品说明书: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/getFile.cfm?setid=900e7dc0-9afe-4f50-80de-90567bb78519&type=pdf&name=900e7dc0-9afe-4f50-80de-90567bb78519

药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203284

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