CERDELGA

美国US, 美国
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CERDELGA
美国US, 美国,
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描述

药品名: CERDELGA 
ANDA/NDA: 205494 
公司名称(英语): GENZYME CORP 
活性物质: ELIGLUSTAT TARTRATE 
剂量: EQ 84MG BASE; 
剂型: CAPSULE;ORAL 
销售状态: Prescription 
TE代码: None 
RLD: Yes 
RS: Yes 
批准日期: 08/19/2014 
提交类型: ORIG-1 
审核意见: Approval 

附加信息

药品名: CERDELGA
活性物质: ELIGLUSTAT TARTRATE
剂量: EQ 84MG BASE;
NDC码: 58468-0220-1, 58468-0220-2
销售状态: Prescription
ANDA/NDA: 205494
批准日期: 08/19/2014
提交类型: ORIG-1
剂型: CAPSULE;ORAL
TE代码: None
RLD: Yes
RS: Yes
公司名称(英文): GENZYME CORP
审核意见: Approval

 

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    相关信息


    剂量: 84mg   84MG   100mg  


    原研信息:

    上市时间:2014-08-19  活性成分:Eliglustat  商标名:Cerdelga  公司:Genzyme  备注:空  国家:美国


    上市时间:2015-01-19  活性成分:Eliglustat  商标名:Cerdelga  公司:Genzyme Europe BV  备注:O(NME)  国家:欧洲


    上市时间:2015-03-26  活性成分:Eliglustat tartrate  商标名:Cerdelga  公司:Genzyme Japan  备注:空  国家:日本


    *备注: O - 孤兒药; G - 通用药; B - 生物仿制药; C - 有条件批准; E - 例外情况

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