Foleys Catheter (Silicone)

产品名称:Foleys Catheter (Silicone)
注册证编号:国食药监械(进)字2011第2661398号(更)
注册人名称:Teleflex Medical Sdn. Bhd
注册人住所:Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia
生产地址:Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia
代理人名称:泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人住所:
型号、规格:见附页
结构及组成:导尿管基本上由2腔或3腔的(近端)锥形接口、管身、充注阀和(远端)留置球囊组成。球囊容量以毫升为单位,管腔的大小以Frenchgauge(Fr.)、Charrière(Ch.)或毫米为单位,标示在每个导尿管的腔道上。根据导尿管尖端形状不同分为圆柱形尖端和Tiemann尖端。尺寸范围介于6到26Ch./Fr.之间,长度为24到42厘米不等。
适用范围:一次性使用无菌导尿管适用于常规的经尿道膀胱引流,也适用于常规的术后经尿道引流和膀胱冲洗。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:规格型号变更。生产者地址和生产场所地址由“Kamunting Industrial Estate,34600 KamuntingPerak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,JalanPerusahaan 4,34600,KamuntingPerak,Malaysia”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2661398号”变更为“国食药监械(进)字2011第2661398号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期:2011.04.25
有效期至:2015.04.24
生产厂商名称（中文）:
产品名称（中文）:一次性使用无菌导尿管
产品标准:进口产品注册标准 YZB/MAL 0843-2011《一次性使用无菌导尿管》
生产国或地区（中文）:马来西亚
售后服务机构:泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
变更日期:2014.08.18
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:进口产品注册标准 YZB/MAL 0843-2011《一次性使用无菌导尿管》
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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