产品名称:Middle ear implants
注册证编号:国食药监械(进)字2011第3461402号
注册人名称:Spiggle &Theis Medizintechnik GmbH
注册人住所:Diepenbroich 15, D-51491 Overath
生产地址:Diepenbroich 15, D-51491 Overath
代理人名称:北京贝科达医疗器械有限公司
代理人住所:
型号、规格:见附页
结构及组成:该产品使用符合ISO5832-2的纯钛材料制造,经伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围:该产品适用于中耳听骨链的重建。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2011.04.25
有效期至:2015.04.24
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):听小骨假体(商品名:宾格)
产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 1002-2011《听小骨假体》
生产国或地区(中文):德国
售后服务机构:北京福泰康医疗仪器有限公司
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 1002-2011《听小骨假体》
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
变更情况:
注册证编号:国食药监械(进)字2011第3461402号
注册人名称:Spiggle &Theis Medizintechnik GmbH
注册人住所:Diepenbroich 15, D-51491 Overath
生产地址:Diepenbroich 15, D-51491 Overath
代理人名称:北京贝科达医疗器械有限公司
代理人住所:
型号、规格:见附页
结构及组成:该产品使用符合ISO5832-2的纯钛材料制造,经伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围:该产品适用于中耳听骨链的重建。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2011.04.25
有效期至:2015.04.24
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):听小骨假体(商品名:宾格)
产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 1002-2011《听小骨假体》
生产国或地区(中文):德国
售后服务机构:北京福泰康医疗仪器有限公司
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 1002-2011《听小骨假体》
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