产品名称:GII Tibial Component
注册证编号:国食药监械(进)字2011第3461405号
注册人名称:Smith & Nephew, Inc.
注册人住所:1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
生产地址:1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA;Alemannenstraβe 14,Tuttlingen,78532,Germany;Dammweg 39,5001 Aarau,Switzerland;2,Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920,Penang,Malaysia
代理人名称:施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人住所:
型号、规格:见附页
结构及组成:该产品由胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨垫片、胫骨垫片螺钉及加长柄组成。胫骨衬垫为超高分子量聚乙烯,其他部件材料为锻造钛6铝4钒。灭菌包装。
适用范围:该产品为骨水泥型膝关节部件,与同一系统组件配合使用,用于膝关节置换。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2011.04.25
有效期至:2015.04.24
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):胫骨部件(商品名:GII)
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0947-2011《胫骨部件》
生产国或地区(中文):美国
售后服务机构:施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0947-2011《胫骨部件》
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
变更情况:
注册证编号:国食药监械(进)字2011第3461405号
注册人名称:Smith & Nephew, Inc.
注册人住所:1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
生产地址:1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA;Alemannenstraβe 14,Tuttlingen,78532,Germany;Dammweg 39,5001 Aarau,Switzerland;2,Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920,Penang,Malaysia
代理人名称:施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人住所:
型号、规格:见附页
结构及组成:该产品由胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨垫片、胫骨垫片螺钉及加长柄组成。胫骨衬垫为超高分子量聚乙烯,其他部件材料为锻造钛6铝4钒。灭菌包装。
适用范围:该产品为骨水泥型膝关节部件,与同一系统组件配合使用,用于膝关节置换。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2011.04.25
有效期至:2015.04.24
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):胫骨部件(商品名:GII)
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0947-2011《胫骨部件》
生产国或地区(中文):美国
售后服务机构:施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0947-2011《胫骨部件》
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
变更情况:
填写下方邮箱进行订阅,即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等!
更多信息
你必须登录或注册一个新账户,以便接触產品
有用的信息
- 仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院服务,不对个人开放!
必须要注册或登陆才可以发表评论
我们提供全球参比制剂,有需要可以评论留言
登录 注册