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NDC：69794-101-01（10mg/ml）；69794-203-01（20mg/ml）；69794-304-01（30mg/ml）
药品名：Crysvita
通用名：burosumab-twza
活性物质：burosumab-twza
剂量：10mg/ml
剂型/服用方式：Injectable;Injection
适应症：X-Linked Hypophosphatemia
持证商：Ultragenyx Pharmaceutical, Inc.
持证商地址：Novato, CA 94949 USA
生产商：Ultragenyx Pharmaceutical, Inc.
生产商地址：Novato, CA 94949 USA
市场状态：Prescription
TE代码：None
RLD：TBD
RS：No
批准申请号：BLA761068
是否是孤儿药：yes
批准时间：2018.04.17
批准文书：PDF
说明书：PDF
-------------------------------------------------------------------------------Development History-------------------------------------------------------------------------------
| 日期 | 文章 |
|---|---|
| 2018年4月17日 |  FDA批准用于X连锁低磷酸盐血症的Crysvita（burosumab-twza） |
| 2017年10月10日 | Ultragenyx和Kyowa Hakko Kirin宣布FDA接受并优先审查Burosumab Biologics许可证申请 |
| 2017年8月24日 | Ultragenyx和Kyowa Hakko Kirin宣布在美国提交Burosumab生物制剂许可证申请 |
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