商标名:Jynarque
活性物质 :tolvaptan
持证商:Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
持证商地址:2440 Research Boulevard Rockville, MD 20850
剂型:Tablets
剂量: 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, and 90 mg
适应症:Adults at Risk of Rapidly Progressing Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
申请编号:NDA204441
批准上市时间:04/23/2018
是否孤儿药:yes
批准信文件:PDF
Tolvaptan于2009年首次被FDA批准为Samsca(Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.)用于治疗临床上显着的高血容量和低血容量性低钠血症。
日期 | 文章 |
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2018年4月24日 | FDA批准Jynarque(tolvaptan)缓慢发展为常染色体显性多囊肾病的肾功能下降 |
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