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商标名：Palynziq
NDC：68135-058-90 （ 2.5 mg/0.5 mL）， 68135-756-20（10 mg/0.5 mL），68135-673-40， 68135-673-45 （ 20 mg/mL）
活性物质：PEGVALIASE-PQPZ
剂量：2.5MG/O.5ML；10MG/0.5ML；20MG/ML
剂型：INJECTABLE
销售状态：Prescription
TE代码：None
RLD：No
RS：No
适应症：Phenylketonuria
批准时间：05/24/2018
申请号：BLA761079
持证商：BioMarin Pharmaceutical Inc.
持证商地址：Senior Manager, Regulatory Affairs
105 Digital Drive
Novato, CA 94949
105 Digital Drive
Novato, CA 94949
生产商：同上
专利号：1649
批准信文件：PDF
说明书：PDF
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| 日期 | 文章 |
|---|---|
| 2018年5月24日 |  FDA批准Palynziq（pegvaliase-pqpz）治疗成人苯丙酮尿症 |
| 2016年3月23日 | 拜耳菌素对苯丙酮尿症（PKU）的BioMarin 3期研究满足血液苯丙氨酸（Phe）降低的主要终点（p <0.0001） |
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