FULPHILA

美国US
发布于 2 月 之前
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FULPHILA
美国US,
发布于 2 月 之前

描述

药品名:FULPHILA
NDC:67457-833-06
活性物质:PEGFILGRASTIM-JMDB
剂量:6MG/0.6ML
剂型:INJECTABLE
适应症:Neutropenia Associated with Chemotherapy
持证商:MYLAN GMBH
持证商地址:789 Chestnut Ridge Road
生产商:Mylan GmbH
生产商地址:Zurich, Switzerland CH-8050 U.S. License No. 2062
上市时间:06/04/2018
销售时间:06/25/2018
申请号:BLA 761075
批准信文件:PDF
说明书:PDF
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    相关信息

    国家: 美国US  


    剂量: 6MG  


    原研信息:

    上市时间:2002-08-22  活性成分:Pegfilgrastim  商标名:Neulasta  公司:Amgen Europe B.V.  备注:空  国家:欧洲


    上市时间:2008-09-15  活性成分:Filgrastim  商标名:Biograstim  公司:AbZ-Pharma GmbH  备注:B  国家:欧洲


    上市时间:2008-09-15  活性成分:Filgrastim  商标名:Ratiograstim  公司:Ratiopharm GmbH  备注:B  国家:欧洲


    上市时间:2008-09-15  活性成分:Filgrastim  商标名:Tevagrastim  公司:Teva GmbH  备注:B(BLA)  国家:欧洲


    上市时间:2009-02-06  活性成分:Filgrastim  商标名:Filgrastim Hexal, Zarzio  公司:Hexal AG, Sandoz GmbH  备注:B  国家:欧洲


    上市时间:2010-06-08  活性成分:Filgrastim  商标名:Nivestim  公司:Hospira UK Ltd  备注:B  国家:欧洲


    上市时间:2013-10-18  活性成分:Filgrastim  商标名:Grastofil  公司:Apotex Europe BV  备注:B  国家:欧洲


    上市时间:2014-09-18  活性成分:Filgrastim  商标名:Accofil  公司:Accord Healthcare Ltd  备注:B  国家:欧洲


    上市时间:2014-09-26  活性成分:Pegfilgrastim  商标名:G-Lasta  公司:Kyowa Hakko Kirin  备注:空  国家:日本


    上市时间:2015-04-13  活性成分:Pegfilgrastim  商标名:Ristempa  公司:Amgen Europe B.V.  备注:空  国家:欧洲


    *备注: O - 孤兒药; G - 通用药; B - 生物仿制药; C - 有条件批准; E - 例外情况

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