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ZEMDRI

制药
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    国家: 美国US
七月 9, 2018
药品名:ZEMDR
NDC:71045-010-02
活性物质:PLAZOMICIN
剂量:50MG/ML
剂型:INJECTABLE
市场状态:Prescription
TE代码:None
RLD:TBD
RS:No
适应症:Urinary Tract Infection
持证商:Achaogen, Inc.
持证商地址:South San Francisco, CA 94080
上市时间:06/25/2018
申请号:NDA 210303
批准信文件:PDF
说明书:PDF
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2018年6月25日赞同 Zemdri(plazomicin)经FDA批准用于治疗复杂性尿路感染的成人(cUTI)
2018年5月2日Achaogen宣布FDA咨询委员会一致投票赞成使用Plazomicin治疗复杂性尿路感染的成年人
2018年1月2日Achaogen宣布FDA接受新药申请,优先审查Plazomicin治疗复杂性尿路感染和血流感染
2017年10月26日Achaogen向美国FDA提交Plazomicin新药申请(NDA)治疗复杂性尿路感染和血流感染
2016年9月1日Achaogen在Plazomicin的3期EPIC临床试验中完成患者入组
2016年1月11日Achaogen宣布首次接受EPIC患者入组,这是一项用Plazomicin治疗复杂性尿路感染(cUTI)的3期临床试验
2014年9月17日Achaogen宣布在Plazomicin的3期临床试验中首次患者入组
2012年5月15日Achaogen宣布所有目标在2期Plazomicin并发尿路感染中进行研究并开始使用ACHN-975进行首次人体研究

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