登记号:CTR20182016
试验状态:进行中 (招募完成)
首次公示信息日期:2018-11-13
申办者名称:1山东亦度生物技术有限公司/
适应症:任何人群狂犬病毒感染
试验通俗题目:评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的安全性和有效性研究
药物名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:与同类上市疫苗比较,评价冻干人用狂犬病疫苗5剂免疫程序的免疫原性和安全性;与5剂免疫程序比较,评价4剂免疫程序的免疫原性和安全性。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:III期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20182016.doc
试验状态:进行中 (招募完成)
首次公示信息日期:2018-11-13
申办者名称:1山东亦度生物技术有限公司/
适应症:任何人群狂犬病毒感染
试验通俗题目:评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的安全性和有效性研究
药物名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:与同类上市疫苗比较,评价冻干人用狂犬病疫苗5剂免疫程序的免疫原性和安全性;与5剂免疫程序比较,评价4剂免疫程序的免疫原性和安全性。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:III期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20182016.doc
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