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登记号:CTR20182009
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2018-11-13
申办者名称:1康方天成（广东）制药有限公司/
适应症:非鳞非小细胞肺癌
试验通俗题目:AK105(抗PD-1抗体)联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌
药物名称:AK105注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的：基于RECIST 1.1评估的无进展生存期。 次要目的：总生存期、基于RECISTv1.1 评估客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、至缓解时间、评估AK105联合药物对比安慰剂联合药物的安全性和耐药性、药代动力学特征和免疫原性。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:III期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20182009.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2018-11-13
申办者名称:1康方天成（广东）制药有限公司/
适应症:非鳞非小细胞肺癌
试验通俗题目:AK105(抗PD-1抗体)联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌
药物名称:AK105注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的：基于RECIST 1.1评估的无进展生存期。 次要目的：总生存期、基于RECISTv1.1 评估客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、至缓解时间、评估AK105联合药物对比安慰剂联合药物的安全性和耐药性、药代动力学特征和免疫原性。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:III期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20182009.doc
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