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化学仿制药参比制剂目录(第二十二批)

附件

化学仿制药参比制剂目录(第二十二批)

序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 2

22-1

丙氨酰谷氨酰胺注射液

Alanyl Glutamine Injection/Dipeptiven(力
太)

50ml:10g

注射剂

Fresenius Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

22-2

丙氨酰谷氨酰胺注射液

Alanyl Glutamine Injection/Dipeptiven(力
太)

100ml:20g

注射剂

Fresenius Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

22-3

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection /ALFENTA

2ml:1mg(以阿芬太尼
计)

注射剂

AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-4

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection /RAPIFEN

2ml:1mg(以阿芬太尼
计)

注射剂

Piramal Critical Care Ltd

未进口原研药品

欧盟上市,上市国德
国、英国

22-5

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection /ALFENTA

5ml:2.5mg
(以阿芬太
尼计)

注射剂

AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-6

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection /ALFENTA

10ml:5mg
(以阿芬太
尼计)

注射剂

AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-7

盐酸阿芬太尼
注射液

Alfentanil Hydrochloride
Injection /RAPIFEN

10ml:5mg
(以阿芬太

注射剂

Piramal Critical Care
Ltd

未进口原研药品

欧盟上市,
上市国德

 

 

 

尼计)

 

 

 

国、英国

22-8

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride
Injection/Rapifen Intensive Care

1ml:5mg(以阿芬太尼
计)

注射剂

Piramal Critical Care Ltd

未进口原研药品

欧盟上市,上市国英国

22-9

阿齐沙坦片

Azilsartan Tablets
/AZILVA

20mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Co.,
Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

22-10

阿齐沙坦片

Azilsartan Tablets
/AZILVA

40mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Co.,
Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

22-11

氨氯地平阿托伐他汀钙片

Amlodipine Besylate and
Atorvastatin Calcium Tablets /CADUET

氨氯地平
10mg,阿托
伐他汀 10mg

片剂

PFIZER INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-12

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride
Capsules/SYMBYAX

奥氮平
3mg,氟西
汀 25mg

片剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-13

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride
Capsules/SYMBYAX

奥氮平
6mg,氟西
汀 25mg

片剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-14

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride
Capsules/SYMBYAX

奥氮平
12mg,氟西
汀 25mg

片剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-15

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride
Capsules/SYMBYAX

奥氮平
6mg,氟西
汀 50mg

片剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-16

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride
Capsules/SYMBYAX

奥氮平
12mg,氟西
汀 50mg

片剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-17

白消安注射液

Busulfan Injection/BUSULFEX(白
舒非)

10ml:60mg

注射剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

22-18

复方氨基酸(15)双肽(2)注射液

Compound Amino Acids
(15) and Dipeptides (2) Injection/Glamin

250ml:33.5g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市,上市国德国,

22-19

复方氨基酸(15)双肽(2)注射液

Compound Amino Acids
(15) and Dipeptides (2)
Injection/Glamin(谷安光)

500ml:67g

注射剂

Fresenius Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

22-20

复方氨基酸(15)双肽(2)注射液

Compound Amino Acids
(15) and Dipeptides (2)
Injection/Glamin(谷安光)

1000ml:134g

注射剂

Fresenius Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

22-21

脂肪乳氨基酸
(17)葡萄糖
(11%)注射液

Fat Emulsion,Amino Acids(17) and Glucose(11%)
Injection/Kabiven PI(卡
文)

1440ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

国内上市的原研药品

原研进口

22-22

脂肪乳氨基酸
(17)葡萄糖
(11%)注射液

Fat Emulsion,Amino Acids(17) and
Glucose(11%) Injection/Kabiven PI(卡
文)

1920ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

国内上市的原研药品

原研进口

22-23

脂肪乳氨基酸
(17)葡萄糖
(11%)注射液

Fat Emulsion,Amino Acids(17) and Glucose(11%)
Injection/Kabiven PI(卡
文)

2400ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

国内上市的原研药品

原研进口

22-24

复方氨基酸注射液(20AA)

Compound Amino Acid Injection/Aminoplasmal
Hepa-10%(安平)

500ml:50g

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

原研进口

22-25

复方氨基酸注射液(20AA)

Compound Amino Acid Injection/Aminoplasmal
Hepa-10%

1000ml:100g

注射剂

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市,上市国德国

22-26

醋酸艾替班特注射液

Icatibant Acetate Solution for Injection in Pre-filled
Syringe/Firazyr

3ml:30mg 预灌封注射器

注射剂

Shire Pharmaceuticals
Ireland Limited

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-27

酮咯酸氨丁三
醇注射液

Ketorolac Tromethamine
Injection

15mg/ml(1ml
:15mg)

注射剂

Hospira, Inc.

美国上市的国际公
认的同种药品

美国橙皮书

22-28

酮咯酸氨丁三
醇注射液

Ketorolac Tromethamine
Injection

30mg/ml(1ml
:30mg)

注射剂

Hospira, Inc.

美国上市的国际公
认的同种药品

美国橙皮书

22-29

酮咯酸氨丁三
醇注射液

Ketorolac Tromethamine
Injection

30mg/ml(2ml
:60mg)

注射剂

Hospira, Inc.

美国上市的国际公
认的同种药品

美国橙皮书

22-30

苯丁酸钠散/颗粒

Sodium Phenylbutyrate Powder/BUPHENYL

3GM/TEASP OONFUL(94
0mg/g)

散剂/颗粒剂

Horizon Therapeutics, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-31

苯丁酸钠片

Sodium Phenylbutyrate
Tablets/BUPHENYL

500mg

片剂

Horizon
Therapeutics, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-32

阿立哌唑口崩片

Aripiprazole Orodispersible
Tablets/ABILIFY

15mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical
Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-33

阿立哌唑口崩片

Aripiprazole
Orodispersible Tablets/ABILIFY

30mg

片剂

Otsuka
Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-34

阿立哌唑口服溶液

Aripiprazole Oral Solution/ABILIFY

1mg/ml(50ml
:50mg)

口服溶液剂

Otsuka
Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-35

阿立哌唑口服溶液

Aripiprazole Oral Solution/ABILIFY

1mg/ml(150 ml:150mg)

口服溶液剂

Otsuka
Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-36

阿立哌唑口服溶液

Aripiprazole Oral Solution/ABILIFY

1mg/ml(480 ml:480mg)

口服溶液剂

Otsuka Pharmaceutical
Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-37

阿立哌唑长效肌肉注射剂

Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged- release Suspension for
Injection/Abilify Maintena

300mg

注射剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-38

阿立哌唑长效肌肉注射剂

Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged- release Suspension for
Injection/Abilify Maintena

400mg

注射剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-39

盐酸阿那格雷
胶囊

Anagrelide Hydrochloride
Capsules/AGRYLIN

EQ 0.5MG
BASE

胶囊剂

Shire Development
LLC

未进口原研药品

美国上市

22-40

盐酸阿那格雷胶囊

Anagrelide Hydrochloride Capsules

EQ 1MG BASE

胶囊剂

Ivax Pharmaceuticals Inc Sub Teva Pharmaceuticals
USA

美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-41

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片

HYDROCHLOROTHIAZ IDE; OLMESARTAN MEDOXOMIL/BENICAR
HCT

40mg/12.5mg

片剂

DAIICHI SANKYO INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-42

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片

HYDROCHLOROTHIAZ IDE; OLMESARTAN MEDOXOMIL/BENICAR
HCT

40mg/25mg

片剂

DAIICHI SANKYO INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-43

丙戊酸钠口服溶液

Sodium Valproate Liquid/Epilim(德巴金)

300ml:12g

口服溶液剂

Aventis Pharma Limited/Sanofi-
Synthelabo Limited

国内上市的原研药品

原研进口

22-44

丙戊酸钠口服
溶液

Sodium Valproate
Liquid/DEPAKINE

200mg/mL

口服溶液剂

Sanofi aventis France

未进口原研药品

欧盟上市,
上市国法国

22-45

丙戊酸钠注射液

Sodium Valproate for
intravenous injection/Depacon

5ml:500mg

注射液

ABBVIE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-46

丙戊酸钠注射液

Sodium Valproate for intravenous injection/Orfiril

3ml:300mg

注射液

Desitin Medicines GmbH

未进口原研药品

欧盟上市,上市国德 国、葡萄牙

22-47

丙戊酸钠注射

Sodium Valproate for
intravenous

10ml:1g

注射液

Desitin Medicines
GmbH

未进口原研药品

欧盟上市,
上市国德

 

 

injection/Orfiril

 

 

 

 

国、葡萄牙

22-48

硫酸阿托品滴眼液

Atropine Sulfate Ophthalmic Solution, USP
1%

1%(2ML、
5ML、15ML
装量)

滴眼液

AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-49

盐酸氨溴索口腔喷雾溶液

Ambroxol Hydrochloride Oral Spray
/AMBROSPRAY 5%

5%
(50MG/G)
SPR 13ML,
10mg/喷;
5%
(50MG/G)
SPR 25ML,
10mg/喷;

口腔喷雾溶液剂

CYATHUS Exquirere PharmaforschungsG mbH

未进口原研药品

欧盟上市,上市国捷克

22-50

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTIN
BENZOATE ORAL TABLET/NESINA

EQ
6.25MG BASE

片剂

TAKEDA
PHARMACEUTICA LS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-51

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTIN BENZOATE
TABLET/NESINA

EQ 12.5MG
BASE

片剂

TAKEDA PHARMACEUTICA
LS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-52

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTIN BENZOATE
TABLETs/NESINA(尼
欣那)


C18H21N5O
2计,12.5mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品

原研进口

22-53

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTIN BENZOATE TABLET/NESINA

EQ 25MG BASE

片剂

TAKEDA PHARMACEUTICA
LS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-54

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTIN BENZOATE
TABLETs/NESINA(尼
欣那)


C18H21N5O
2计,25mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品

原研进口

22-55

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride
Injection/FARMORUBICI NE

10mg/5ml

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE (S.C.A.)

未进口原研药品

欧盟上市,上市国法国

22-56

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/FARMORUBICI
NE

20mg/10ml

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE (S.C.A.)

未进口原研药品

欧盟上市,上市国法国

22-57

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride
Injection/FARMORUBICI NE

50mg/25ml

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE (S.C.A.)

未进口原研药品

欧盟上市,上市国法国

22-58

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin hydrochloride injection/ELLENCE

50MG/25ML
(2MG/ML

注射剂

PFIZER INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-59

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride
Injection/FARMORUBICI NE

200mg/100ml

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE (S.C.A.)

未进口原研药品

欧盟上市,上市国法国

22-60

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin hydrochloride injection/ELLENCE

200MG/100 ML
(2MG/ML

注射剂

PFIZER INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-61

达比加群酯胶囊

Dabigatran etexilate mesylate capsules
/PRADAXA

EQ 75MG BASE

胶囊剂

Boehringer Ingelheim
Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-62

达比加群酯胶

Dabigatran Etexilate Capsules /Pradaxa

75mg

胶囊剂

Boehringer Ingelheim

未进口原研药品

欧盟集中上

 

 

 

 

 

International GmbH

 

 

22-63

阿普唑仑缓释片

Alprazolam extended- release tablets/XANAX
XR™

0.5MG

缓释片剂

Pharmacia & Upjohn

未进口原研药品

美国橙皮书

22-64

阿普唑仑缓释片

Alprazolam extended-
release tablets/XANAX XR™

1MG

缓释片剂

Pharmacia & Upjohn

未进口原研药品

美国橙皮书

22-65

阿普唑仑缓释片

Alprazolam extended- release tablets/XANAX
XR™

2MG

缓释片剂

Pharmacia & Upjohn

未进口原研药品

美国橙皮书

22-66

阿普唑仑缓释片

Alprazolam extended-
release tablets/XANAX XR™

3MG

缓释片剂

Pharmacia & Upjohn

未进口原研药品

美国橙皮书

22-67

醋酸艾司利卡
西平片

Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM

200MG

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-68

醋酸艾司利卡
西平片

Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM

400MG

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-69

醋酸艾司利卡
西平片

Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM

600MG

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-70

醋酸艾司利卡
西平片

Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM

800MG

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-71

泊马度胺胶囊

Pomalidomide
capsules/Pomalyst®

1mg

胶囊

CELGENE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-72

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Pomalyst®

1mg

胶囊

Celgene Europe Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市,
产地德国

22-73

泊马度胺胶囊

Pomalidomide
capsules/Pomalyst®

2mg

胶囊

CELGENE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-74

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Pomalyst®

2mg

胶囊

Celgene Europe Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市,
产地德国

22-75

泊马度胺胶囊

Pomalidomide
capsules/Pomalyst®

3mg

胶囊

CELGENE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-76

泊马度胺胶囊

Pomalidomide
capsules/Pomalyst®

3mg

胶囊

Celgene Europe Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市,
产地德国

22-77

泊马度胺胶囊

Pomalidomide
capsules/Pomalyst®

4mg

胶囊

CELGENE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-78

泊马度胺胶囊

Pomalidomide
capsules/Pomalyst®

4mg

胶囊

Celgene Europe Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市,
产地德国

22-79

泊沙康唑注射液

Posaconazole Injection/NOXAFIL

300MG/16.7 ML(18MG/M
L)

注射液

MERCK SHARP DOHME

未进口原研药品

美国橙皮书

22-80

泊沙康唑肠溶

Posaconazole Enteric-
coated Tablets NOXAFIL

100mg

片剂

MERCK SHARP
DOHME

未进口原研药品

美国橙皮书

22-81

泊沙康唑肠溶

Posaconazole Enteric-
coated Tablets/NOXAFIL

100mg

片剂

Merck Sharp &
Dohme Ltd

国内上市的原研药

原研进口

22-82

苯甲酸利扎曲普坦片

Rizatriptan Monobenzoate Tablets/Maxalt

5mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Limited

未进口原研药品

欧盟上市,上市国英 国,产地荷

22-83

苯甲酸利扎曲普坦片

Rizatriptan
Monobenzoate Tablets/Maxalt

10mg

片剂

Merck And Co Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-84

苯甲酸利扎曲
普坦口腔崩解

Rizatriptan
Monobenzoate Oral

10mg

片剂

Merck And Co Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

 

Disintegrating
Tablets/Maxalt-MLT

 

 

 

 

 

22-85

阿哌沙班片

Apixaban Tablets/Eliquis

5mg

片剂

BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICA L RESEARCH
INSTITUTE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-86

双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊

Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated
Capsules/Difene(戴芬)

75mg

胶囊剂

Temmler Werke
GmbH /Aenova IP GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

22-87

利格列汀二甲双胍片

Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets/
Trajenta Duo(欧双宁)

每片含利格列汀 2.5 mg与盐酸二甲
双胍 500 mg

片剂

Boehringer Ingelheim (Schweiz)
GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

22-88

利格列汀二甲双胍片

Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets/
Trajenta Duo(欧双宁)

每片含利格列汀 2.5 mg与盐酸二甲
双胍 850 mg

片剂

Boehringer Ingelheim (Schweiz)
GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

22-89

利格列汀二甲双胍片

Linagliptin and Metformin hydrochloride
tablets/Jentadueto

每片含利格列汀 2.5 mg与盐酸二甲双胍 1000mg
mg

片剂

Boehringer Ingelheim (Schweiz)
GmbH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-90

苯丁酸氮芥片

Chlorambucil
Tablets/Leukeran(留可然)

2mg

片剂

Aspen Pharmacare
Australia Pty Ltd

国内上市的原研药

原研进口

22-91

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection
/Carbocain

1%
(30mL)

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-92

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection
/Carbocain

1%
(50mL)

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-93

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection
/Carbocain

1.5%
(30mL)

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-94

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection
/Carbocain

2%
(20mL)

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-95

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection
/Carbocain

2%
(50mL)

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-96

地塞米松棕榈酸酯注射液

Dexamethasone Palmitate
Injection/多力生

1ml:4mg(以地塞米松棕
榈酸酯计)

注射剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

22-97

卡谷氨酸片

Carglumic Acid Dispersible
Tablets/Carbaglu

200mg

片剂

Orphan Europe SARL

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-98

卡谷氨酸片

Carglumic Acid Tablet For Oral
Suspension/CARBAGLU

200MG

片剂

ORPHAN EUROPE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-99

唑来膦酸注射

Zoledronic Acid
Injection/ZOMETA

EQ 4MG
BASE/100ML

注射剂

NOVARTIS
PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-100

唑来膦酸注射

Zoledronic Acid
Injection/Zometa

4mg:100ml

注射剂

Novartis Europharm
Limited

未进口原研药品

欧盟集中上

22-101

唑来膦酸注射液

Zoledronic Acid Injection/
ゾメタ(ZOMETA)

4mg/100mL

注射剂

ノバルティスファ
ーマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-102

恩格列净片

Empagliflozin Tablets
/Jardiance(欧唐静)

10mg

片剂

Boehringer Ingelheim
International GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

22-103

恩格列净片

Empagliflozin Tablets
/Jardiance(欧唐静)

25mg

片剂

Boehringer Ingelheim
International GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

22-104

二甲双胍维格列汀片(II)

Metformin Hydrochloride and Vildagliptin
Tablets (II)/Eucreas(宜合
瑞)

每片含盐酸二甲双胍
850mg 和维
格列汀 50mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

22-105

二甲双胍维格列汀片(III)

Metformin Hydrochloride and Vildagliptin
Tablets (III)/Eucreas(宜
合瑞)

每片含盐酸二甲双胍
1000mg 和维
格列汀 50mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

22-106

二甲双胍维格列汀片(I)

Metformin Hydrochloride and Vildagliptin Tablets/Galvumet

50mg 维格列汀和 500mg盐酸二甲双

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

未进口原研药品

上市国瑞士

22-107

羟乙基淀粉
130/0.4 电解质注射液

Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Electrolyte Injection/Volulyte 6 %
Infusionslösung

250ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市
,上市国德国

22-108

羟乙基淀粉
130/0.4 电解质注射液

Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Electrolyte Injection/Volulyte 6 %
Infusionslösung

500ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市,上市国德国

22-109

度他雄胺软胶囊

Dutasteride Soft
Capsules/Avodart(安福
达)

0.5mg

胶囊剂

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

国内上市的原研药品

原研进口

22-110

注射用多种维生素(12)

Multivitamin for Injection (12)/Cernevit(施尼维
他)

5ml/支

注射剂

Baxter S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

22-111

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray
(安射力)

75mL:26.25g
(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim
Canada Inc.

国内上市的原研药

原研进口

22-112

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray
(安射力)

75mL:24g
(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim
Canada Inc.

国内上市的原研药

原研进口

22-113

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray
(安射力)

50mL:17.5g
(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim
Canada Inc.

国内上市的原研药

原研进口

22-114

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray
(安射力)

50mL:16g
(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim
Canada Inc.

国内上市的原研药

原研进口

22-115

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray
(安射力)

20mL:6.4g
(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim
Canada Inc.

国内上市的原研药

原研进口

22-116

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray
(安射力)

125mL:43.75
g(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim
Canada Inc.

国内上市的原研药

原研进口

22-117

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray
(安射力)

125mL:40g
(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim
Canada Inc.

国内上市的原研药

原研进口

22-118

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray
(安射力)

100mL:35g
(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim
Canada Inc.

国内上市的原研药

原研进口

22-119

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray
(安射力)

100mL:32g
(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim
Canada Inc.

国内上市的原研药

原研进口

22-120

恩曲他滨替诺福韦片

Emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate
tablets/Truvada(舒发泰)

200mg 的恩曲他
滨,300mg 的富马酸替诺福韦二吡呋

片剂

Gilead Sciences Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

22-121

恩替卡韦口服溶液

Entecavir oral solution/BARACLUDE

0.05
MG/ML(210 ML)

口服溶液剂

BRISTOL MYERS SQUIBB

未进口原研药品

美国橙皮书

22-122

福多司坦口服
溶液

Fudosteine oral
solution/Cleanal

80mg/ml(500
ml)

口服溶液剂

Dojin Iyaku-Kako
Co.,Ltd

未进口原研药品

日本橙皮书

22-123

注射用福沙匹坦双葡甲胺

Fosaprepitant Dimeglumine for Injection/EMEND

EQ 150MG BASE/VIAL

注射剂

MERCK AND CO INC/MERCK SHARP & DOHME
CORP.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-124

富马酸丙酚替
诺福韦片

Tenofovir alafenamide
Fumarate Tablets/--

25mg(以丙酚
替诺福韦计)

片剂

Gilead Sciences
International Ltd.

国内上市的原研药

原研进口

22-125

聚普瑞锌颗粒

Polaprezinc Granules
/Promac

150mg/g

颗粒剂

ゼリア新薬工業株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-126

氟维司群注射液

Fulvestrant Injection/Faslodex(芙仕
得)

5ml:0.25g

注射剂

AstraZeneca UK Limited

国内上市的原研药品

原研进口

22-127

钆塞酸二钠注射液

Gadoxetic Acid Disodium Injection/Primovist(普美显)

10ml 预装玻璃注射器,每 1ml 中含钆塞酸二钠
181.43mg

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

22-128

注射用更昔洛韦

Ganciclovir for Injection/Cymevene(赛美维)

0.5 克

注射剂

Roche Pharma (Schweiz) AG(原 Roche
Pharma (Schweiz)
Ltd.)

国内上市的原研药品

原研进口

22-129

氢溴酸伏硫西汀片

Vortioxetine Hydrobromide
Tablets/Brintellix(心达
悦)

5mg(以 C18H22N2S
计)

片剂

H.Lundbeck A/S

国内上市的原研药品

原研进口

22-130

氢溴酸伏硫西汀片

Vortioxetine Hydrobromide
Tablets/Brintellix(心达
悦)

10mg(以 C18H22N2S
计)

片剂

H.Lundbeck A/S

国内上市的原研药品

原研进口

22-131

氢溴酸伏硫西汀片

Vortioxetine
Hydrobromide Tablets/TRINTELLIX

EQ 20MG BASE

片剂

TAKEDA
PHARMACEUTICA LS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-132

钆特酸葡胺注射液

Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/DOTAREM
(多它灵)

377mg/ml
(10ml、
15ml、20ml/
瓶)

注射剂

Guerbet

国内上市的原研药品

原研进口

22-133

钆特酸葡胺注射液

Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/DOTAREM

0.5 mmol/ml
(15ml、
20ml/预充注
射器)

注射剂

Guerbet

未进口原研药品

法国上市

22-134

左乙拉西坦注射用浓溶液

Levetiracetam Concentrated Solution for
Injection/KEPPRA

500MG/5ML (100MG/ML)

注射剂

UCB INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-135

左乙拉西坦氯化钠注射液

Levetiracetam in Sodium Chloride Injection

500MG/100 ML (5MG/ML)

注射剂

HQ SPECIALITY PHARMA LLC/ MYLAN INSTITUTIONAL
LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-136

左乙拉西坦氯化钠注射液

Levetiracetam in Sodium Chloride Injection

1000MG/100 ML (10MG/ML)

注射剂

HQ SPECIALITY PHARMA LLC / MYLAN INSTITUTIONAL
LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-137

左乙拉西坦氯化钠注射液

Levetiracetam in Sodium Chloride Injection

1500MG/100 ML (15MG/ML)

注射剂

HQ SPECIALITY PHARMA LLC / MYLAN INSTITUTIONAL
LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-138

硫酸阿米卡星
注射液

Amikacin Sulfate
injection/Nichiiko

1ml:100mg

注射剂

⽇医⼯株式会社

未进口原研药

日本上市

22-139

硫酸阿米卡星
注射液

Amikacin Sulfate
injection/Nichiiko

2ml:200mg

注射剂

⽇医⼯株式会社

未进口原研药

日本上市

22-140

磺达肝癸钠注
射液

Fondaparinux sodium
injection/ARIXTRA

0.5ml:2.5mg

注射剂

Aspen Pharma
Trading Limited

国内上市的原研药

原研进口

22-141

甲苯磺酸索拉非尼片

Sorafenib Tosylate tablet/NEXAVAR
多吉美

200mg

片剂

Bayer AG

国内上市的原研药品

原研进口

22-142

卡贝缩宫素注射液

Carbetocin injection/Duratocin
(巧特欣)

1ml:100μg

注射剂

Ferring Arzneimittel GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

22-143

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate for
injection/Solu-Medrol

40mg

注射剂

Pfizer SA

国内上市的原研药品

原研进口

22-144

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate for
injection/Solu-Medrol

125mg

注射剂

Pfizer SA

国内上市的原研药品

原研进口

22-145

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone
Sodium Succinate for injection/Solu-Medrol

500mg

注射剂

Pfizer SA

国内上市的原研药品

原研进口

22-146

伏林司他胶囊

Vorinostat
capsule/ZOLINZA

100mg

胶囊剂

MERCK AND CO
INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-147

枸橼酸芬太尼
口腔黏膜贴片/

Fentanyl buccal tablets
/FENTORA

EQ 0.1MG BASE

片剂

CEPHALON INC

未进口原研药

美国橙皮书

 

枸橼酸芬太尼
口腔贴片

 

 

 

 

 

 

22-148

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼
口腔贴片

Fentanyl buccal tablets
/FENTORA

EQ 0.2MG BASE

片剂

CEPHALON INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-149

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼
口腔贴片

Fentanyl buccal tablets
/FENTORA

EQ 0.4MG BASE

片剂

CEPHALON INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-150

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼
口腔贴片

Fentanyl buccal tablets
/FENTORA

EQ 0.6MG BASE

片剂

CEPHALON INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-151

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼
口腔贴片

Fentanyl buccal tablets
/FENTORA

EQ 0.8MG BASE

片剂

CEPHALON INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-152

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼
口腔贴片

Fentanyl buccal tablets
/EFFENTORA

100µg

片剂

Teva B.V.

未进口原研药

欧盟上市

22-153

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼
口腔贴片

Fentanyl buccal tablets
/EFFENTORA

200µg

片剂

Teva B.V.

未进口原研药

欧盟上市

22-154

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼
口腔贴片

Fentanyl buccal tablets
/EFFENTORA

400µg

片剂

Teva B.V.

未进口原研药

欧盟上市

22-155

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼
口腔贴片

Fentanyl buccal tablets
/EFFENTORA

600µg

片剂

Teva B.V.

未进口原研药

欧盟上市

22-156

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼
口腔贴片

Fentanyl buccal tablets
/EFFENTORA

800µg

片剂

Teva B.V.

未进口原研药

欧盟上市

22-157

米力农注射液

Milrinone Injection/Corotrope

10mg/10ml

注射剂

Sanofi-Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市,上市国法 国,产地法

22-158

米力农葡萄糖注射液

Milrinone and Glucose Injection

EQ 20mg base/100ml (EQ 0.2mg
base/ml)

注射剂

Baxter Healthcare Corp

美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-159

盐酸美金刚缓释胶囊

Memantine Hydrochloride
Sustained-release Capsules/Namenda XR

7mg

胶囊剂

Forest Laboratories LLC

未进口的原研药品

美国橙皮书

22-160

盐酸美金刚缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Sustained-release
Capsules/Namenda XR

14mg

胶囊剂

Forest Laboratories LLC

未进口的原研药品

美国橙皮书

22-161

盐酸美金刚缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Sustained-release
Capsules/Namenda XR

21mg

胶囊剂

Forest Laboratories LLC

未进口的原研药品

美国橙皮书

22-162

盐酸美金刚缓释胶囊

Memantine Hydrochloride
Sustained-release Capsules/Namenda XR

28mg

胶囊剂

Forest Laboratories LLC

未进口的原研药品

美国橙皮书

22-163

注射用达托霉素

Daptomycin for Injection/CUBICIN(克
必信)

0.5g

注射剂

Cubist
Pharmaceuticals, LLC.

国内上市的原研药品

原研进口

22-164

注射用达托霉

Daptomycin for
Injection/CUBICIN

350mg

注射剂

Merck Sharp &
Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上

22-165

氟康唑氯化钠注射液

Fluconazole and Sodium Chloride
Injection/Diflucan(大扶
康)

50ml:氟康唑
0.1g 与氯化钠 0.45g

注射剂

Pfizer Holding France

国内上市的原研药品

原研进口

22-166

氟康唑氯化钠注射液

Fluconazole and Sodium Chloride
Injection/Diflucan(大扶
康)

100ml:氟康唑 0.2g 与氯化钠 0.9g

注射剂

Pfizer Holding France

国内上市的原研药品

原研进口

22-167

盐酸莫西沙星滴眼液

Moxifloxacin Hydrochloride Eye
Drops/Vigamox(维莫思)


C21H24FN3O4
计,
5ml:25mg
(0.5%,w/v)

眼用制剂

Novartis pharmaceuticals Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

22-168

盐酸莫西沙星
滴眼液

Moxifloxacin
Hydrochloride Eye Drops


C21H24FN3O4

眼用制剂

Novartis
pharmaceuticals

国内上市的原研药

原研进口

 

 

 

计,
3ml:15mg
(0.5%,w/v)

 

Corporation

 

 

22-169

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine(速碧林)

0.3ml: 3075AxaIU

注射剂

Aspen Pharma Trading
Limited/Laboratoire
GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

原研进口

22-170

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine(速碧林)

0.4ml: 4100AXaIU

注射剂

Aspen Pharma Trading
Limited/Laboratoire
GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

原研进口

22-171

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine(速碧林)

0.6ml: 6150AXaIU

注射剂

Aspen Pharma Trading
Limited/Laboratoire
GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

原研进口

22-172

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine(速碧林)

0.8ml: 8200AXaIU

注射剂

Aspen Pharma Trading
Limited/Laboratoire
GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

原研进口

22-173

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine(速碧林)

1.0ml: 10250AXaIU

注射剂

Aspen Pharma Trading
Limited/Laboratoire
GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

原研进口

22-174

注射用替考拉宁

Teicoplanin for Injection/Targocid(他格
适)

200mg

注射剂

Sanofi S.p.A

国内上市的原研药品

原研进口

22-175

利奈唑胺葡萄
糖注射液

Linezolid and Glucose
Injection /Zyvox

200mg/100ml
(2mg/ml)

注射剂

Pharmacia and
Upjohn

未进口原研药品

美国橙皮书

22-176

利奈唑胺葡萄糖注射液

Linezolid and Glucose Injection /Zyvox(斯沃)

300ml:利奈唑胺 600mg与葡萄糖
13.7g

注射剂

Pfizer AS

国内上市的原研药品

原研进口

22-177

哌柏西利胶囊

Palbociclib Capsules/IBRANCE(爱
博新)

75mg

胶囊剂

Pfizer Limited

国内上市的原研药品

原研进口

22-178

哌柏西利胶囊

Palbociclib
Capsules/IBRANCE

75mg

胶囊剂

Pfizer Inc

未进口的原研药品

美国橙皮书

22-179

哌柏西利胶囊

Palbociclib Capsules/IBRANCE(爱
博新)

100mg

胶囊剂

Pfizer Limited

国内上市的原研药品

原研进口

22-180

哌柏西利胶囊

Palbociclib
Capsules/IBRANCE

100mg

胶囊剂

Pfizer Inc

未进口的原研药品

美国橙皮书

22-181

哌柏西利胶囊

Palbociclib Capsules/IBRANCE(爱
博新)

125mg

胶囊剂

Pfizer Limited

国内上市的原研药品

原研进口

22-182

哌柏西利胶囊

Palbociclib
Capsules/IBRANCE

125mg

胶囊剂

Pfizer Inc

未进口的原研药品

美国橙皮书

22-183

注射用米卡芬净钠

Micafungin Sodium for Injection/Mycamine(米
开民)

50mg

注射剂

Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

22-184

注射用米卡芬
净钠

Micafungin Sodium for
Injection/Mycamine

100mg

注射剂

Astellas Pharma US
Inc

未进口的原研药品

美国橙皮书

22-185

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

Fluticasone Propionate Inhaled Aerosol/Flixotide
(辅舒酮)

50 ug/揿

吸入气雾剂

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

22-186

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

Fluticasone Propionate Inhaled Aerosol/Flixotide
(辅舒酮)

125 ug/揿

吸入气雾剂

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

22-187

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

Flixotide 250 micrograms Evohaler

250ug/揿

吸入气雾剂

Glaxo Wellcome UK Limited

未进口的原研药品

欧盟上市,上市国英 国,产地西
班牙、法国

22-188

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

Fluticasone Propionate Nasal Spray/Flixonase
(辅舒良)

0.05%(50
ug/喷)

鼻喷雾剂

GlaxoSmithKline,S. A.

国内上市的原研药品

原研进口

22-189

糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂

Fluticasone Furoate Nasal Spray/Avamys(文适)

每喷含糠酸氟替卡松
27.5 微克

喷雾剂

Glaxo Group Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

22-190

马来酸茚达特罗吸入粉雾剂

Indacaterol Maleate Powder for
Inhalation/Onbrez(昂
润)

150 ug(以 C24H28N2O
3 计)

粉雾剂

Novartis Europharm Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

22-191

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets/VIMPAT(维派
特)

50mg

片剂

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品

原研进口

22-192

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets/VIMPAT(维派
特)

100mg

片剂

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品

原研进口

22-193

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets/VIMPAT(维派
特)

150mg

片剂

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品

原研进口

22-194

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets/VIMPAT(维派
特)

200mg

片剂

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品

原研进口

22-195

地氯雷他定口服溶液

Desloratadine oral
solution/ Aerius/Azomyr Neoclarityn

0.5mg/ml

口服溶液剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

未进口的原研药品

欧盟集中上市

22-196

盐酸可乐定缓释片

Clonidine hydrochloride
extended-release tablets/KAPVAY

0.1mg

片剂

Concordia Pharmaceuticals Inc

未进口的原研药品

美国橙皮书

22-197

艾塞那肽注射液

Exenatide Injection/BYETTA(百泌
达)

10μg(0.25mg
/ml,2.4ml/支)

注射剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

22-198

艾塞那肽注射液

Exenatide Injection/BYETTA(百泌
达)

5μg(0.25mg/ ml,1.2ml/支)

注射剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

22-199

利拉鲁肽注射液

Liraglutide Injection/Victoza(诺和
力)

3ml:18mg(预填充注射笔)

注射剂

Novo Nordisk A/S

国内上市的原研药品

原研进口

22-200

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide Acetate Injection/ Sandostatin(善
宁)

1ml:0.1mg

注射剂

Novartis Pharm Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

22-201

醋酸奥曲肽注
射液

Octreotide Acetate
Injection/SANDOSTATIN

1ml:0.05mg

注射剂

NOVARTIS
PHARMACEUTICA

未进口原研药

美国橙皮书

 

 

 

 

 

LS CORP

 

 

22-202

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide Acetate Injection/SANDOSTATIN

5ml:1mg

注射剂

NOVARTIS
PHARMACEUTICA LS CORP

未进口原研药

美国橙皮书

22-203

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide Acetate Injection/SANDOSTATIN

1ml:0.5mg

注射剂

NOVARTIS PHARMACEUTICA
LS CORP

未进口原研药

美国橙皮书

22-204

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide Acetate Injection/SANDOSTATIN

5ml:5mg

注射剂

NOVARTIS PHARMACEUTICA
LS CORP

未进口原研药

美国橙皮书

22-205

盐酸羟吗啡酮片

Oxymorphone
hydrochloride tablets/OPANA

5mg

片剂

ENDO
PHARMACEUTICA LS INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-206

盐酸羟吗啡酮片

oxymorphone hydrochloride
tablets/OPANA

10mg

片剂

ENDO PHARMACEUTICA
LS INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-207

盐酸羟吗啡酮缓释片

oxymorphone
hydrochloride extended- release tablets

40mg

片剂

IMPAX
LABORATORIES INC

美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-208

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone hydrochloride Prolonged-
release tablets /JURNISTA

4mg

片剂

Janssen-Cilag SPA Janssen-Cilag GmbH
Janssen-Cilag A/S

未进口原研药

欧盟上市

22-209

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone hydrochloride Prolonged-
release tablets /JURNISTA

8mg

片剂

Janssen-Cilag SPA Janssen-Cilag GmbH
Janssen-Cilag A/S

未进口原研药

欧盟上市

22-210

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone hydrochloride extended-
release tablets /JURNISTA

16mg

片剂

Janssen-Cilag SPA Janssen-Cilag GmbH
Janssen-Cilag A/S

未进口原研药

欧盟上市

22-211

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone
hydrochloride Prolonged- release tablets /JURNISTA

32mg

片剂

Janssen-Cilag SPA
Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag A/S

未进口原研药

欧盟上市

22-212

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone
hydrochloride Prolonged- release tablets /JURNISTA

64mg

片剂

Janssen-Cilag SPA
Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag A/S

未进口原研药

欧盟上市

22-213

注射用醋酸地加瑞克

Degarelix Acetate for Injection /FIRMAGON
(费蒙格)

80mg(按地加瑞克
(C82H103N18O
16Cl)计算)

注射剂

Ferring Pharmaceuticals A/S

国内上市的原研药品

原研进口

22-214

注射用醋酸地加瑞克

Degarelix Acetate for Injection /FIRMAGON
(费蒙格)

120mg(按地加瑞克
(C82H103N18O
16Cl)计算)

注射剂

Ferring Pharmaceuticals A/S

国内上市的原研药品

原研进口

22-215

肠内营养乳剂
(TPF-D)

Enteral Nutritional Emulsion(TPF-D)/
Fresubin Diabetes(瑞代)

500ml/袋

口服乳剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

22-216

肠内营养乳剂
(TPF-D)

Enteral Nutritional Emulsion(TPF-D)/
Fresubin Diabetes(瑞代)

500ml/瓶

口服乳剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

22-217

肠内营养乳剂
(TPF-D)

Enteral Nutritional Emulsion(TPF-D)/
Fresubin Diabetes(瑞代)

1000ml/袋

口服乳剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

22-218

门冬氨酸鸟氨酸注射液

Ornithine Aspartate Injection/Hepa-Merz(雅
博司)

10ml:5g

注射剂

Merz Pharmaceuticals
GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

22-219

注射用盐酸美法仑

Melphalan Hydrochloride for Injection/EVOMELA
(迈维宁)

50mg

注射剂

Spectrum Pharmaceuticals, Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

22-220

注射用左亚叶
酸钙

Levofolinate Calcium for
Injection/ISOVORIN

25mg

注射剂

Pfizer Japan

未进口的原研药品

日本上市

22-221

注射用左亚叶
酸钙

Levoleucovorin Calcium
for Injection/Fusilev

50mg

注射剂

 Spectrum  
 Pharmaceuticals,Inc.

未进口的原研药品

美国橙皮书

22-222

注射用左亚叶
酸钙

Levofolinate Calcium for
Injection/ISOVORIN

100mg

注射剂

Pfizer Japan

未进口的原研药品

日本上市

22-223

注射用左亚叶
酸钙

Levoleucovorin Calcium
for Injection/Fusilev

175mg

注射剂

ACTAVIS LLC

未进口的原研药品

美国橙皮书

22-224

左亚叶酸钙注
射液

Calcium Levofolinate
Injection/ISOVORIN

2.5ml:25mg

注射剂

Pfizer Limited

未进口的原研药品

欧盟上市,
产地意大利

22-225

左亚叶酸钙注
射液

Calcium Levofolinate
Injection/ISOVORIN

5ml:50mg

注射剂

Pfizer Limited

未进口的原研药品

欧盟上市,
产地意大利

22-226

左亚叶酸钙注
射液

Calcium Levofolinate
Injection/ISOVORIN

17.5ml:
175mg

注射剂

Pfizer Limited

未进口的原研药品

欧盟上市,
产地意大利

22-227

注射用左亚叶

Levoleucovorin for
Injection/Khapzory

175mg

注射剂

Spectrum
Pharmaceuticals,Inc.

未进口的原研药品

美国橙皮书

22-228

注射用左亚叶

Levoleucovorin for
Injection/Khapzory

300mg

注射剂

Spectrum
Pharmaceuticals,Inc.

未进口的原研药品

美国橙皮书

22-229

左亚叶酸注射

Levofolinic acid Injection
/Levofolic

1ml:50ml

注射剂

Medac GmbH

未进口的原研药品

欧盟上市,
产地德国

22-230

左亚叶酸注射

Levofolinic acid
Injection/Levofolic

4ml:200ml

注射剂

Medac GmbH

未进口的原研药品

欧盟上市,
产地德国

22-231

左亚叶酸注射

Levofolinic acid
Injection/Levofolic

9ml:450ml

注射剂

Medac GmbH

未进口的原研药品

欧盟上市,
产地德国

22-232

米诺膦酸片

Minodronic acid
Tablets/Recalbon

1mg

片剂

小野药品工业株式
会社

未进口的原研药品

日本上市

22-233

米诺膦酸片

Minodronic acid Tablets/Bonoteo

1mg

片剂

アステラス製薬株式会社

未进口的原研药品

日本上市

22-234

米诺膦酸片

Minodronic acid
Tablets/Recalbon

50mg

片剂

小野药品工业株式
会社

未进口的原研药品

日本上市

22-235

米诺膦酸片

Minodronic acid Tablets/Bonoteo

50mg

片剂

アステラス製薬株式会社

未进口的原研药品

日本上市

22-236

米拉贝隆缓释片

Mirabegron Sustained- release Tablets/BETMIGA
(贝坦利)

25mg

片剂

Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

22-237

米拉贝隆缓释片

Mirabegron Sustained- release Tablets/BETMIGA
(贝坦利)

50mg

片剂

Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

22-238

帕利哌酮缓释片

Paliperidone Extended- Release Tablets/INVEGA
(芮达)

3mg

片剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

原研进口

22-239

帕利哌酮缓释片

Paliperidone Extended- Release Tablets/INVEGA
(芮达)

6mg

片剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

原研进口

22-240

帕利哌酮缓释片

Paliperidone Extended- Release Tablets/INVEGA
(芮达)

9mg

片剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

原研进口

22-241

卡泊三醇软膏

Calcipotriol Ointment/Daivonex(达
力士)

0.005%(15g
:0.75mg)

软膏剂

LEO Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

22-242

卡泊三醇软膏

Calcipotriol Ointment/Daivonex(达
力士)

0.005%(30g
:1.50mg)

软膏剂

LEO Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

22-243

麦考酚钠肠溶片

Mycophenolate Sodium Enteric-coated
tablets/Myfortic(米芙)

180mg

片剂

Novartis Pharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

22-244

麦考酚钠肠溶片

Mycophenolate Sodium Enteric-coated
tablets/Myfortic

360mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals
Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-245

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/
Enantone(抑那通)

1.88mg

注射剂

Takeda Pharmaceutical
Company Limited

国内上市的原研药品

原研进口

22-246

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection
/ Enantone(抑那通)

3.75mg

注射剂

Takeda Pharmaceutical
Company Limited

国内上市的原研药品

原研进口

22-247

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection

11.25mg

注射剂

Takeda Pharmaceutical
Company Limited

国内上市的原研药品

原研进口

22-248

注射用醋酸亮
丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate
Microspheres for

7.5mg

注射剂

ABBVIE
ENDOCRINE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

 

 

Injection/LUPRON DEPOT/LUPRON
DEPOT-PED

 

 

 

 

 

22-249

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRON
DEPOT-PED

15mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-250

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRON
DEPOT

22.5mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-251

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRON DEPOT/LUPRON
DEPOT-PED

30mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-252

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRON
DEPOT

45mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-253

注射用吗替麦
考酚酯

Mycophenolate Mofetil for
Injection /CELLCEPT

500mg

注射剂

ROCHE PALO
ALTO LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-254

注射用吗替麦考酚酯

Mycophenolate Mofetil for Injection /CELLCEPT

500mg

注射剂

Roche Registration GmbH

未进口原研药品

欧盟上市,上市国英 国,产地德

22-255

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/BRIDION(布瑞亭)

按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计算
2ml:200mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme Limited

国内上市的原研药品

原研进口

22-256

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/BRIDION(布瑞亭)

按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计算
5ml:500mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme Limited

国内上市的原研药品

原研进口

22-257

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol
(福斯利诺)

500mg

片剂

Shire
Pharmaceuticals Ireland Limited

国内上市的原研药品

原研进口

22-258

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable
Tablets/Fosrenol/Foznol

250mg

片剂

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

未进口原研药品

欧盟上市,产地英国

22-259

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol
(福斯利诺)

750mg

片剂

Shire
Pharmaceuticals Ireland Limited

国内上市的原研药品

原研进口

22-260

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol
(福斯利诺)

1000mg

片剂

Shire Pharmaceuticals
Ireland Limited

国内上市的原研药品

原研进口

22-261

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine
Tablets/Twynsta(双加)

每片含替米沙坦  80mg与苯磺酸氨氯地平
5mg(按照氨
氯地平计算)

片剂

Boehringer Ingelheim
International GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

22-262

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and
Amlodipine Tablets/Twynsta

40mg/5mg

片剂

Boehringer Ingelheim
International GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-263

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/TWYNSTA

EQ 5MG BASE;40MG

片剂

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICA
LS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-264

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and
Amlodipine Tablets/Twynsta

40mg/10mg

片剂

Boehringer Ingelheim
International GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-265

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/TWYNSTA

EQ 10MG BASE;40MG

片剂

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICA
LS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-266

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and
Amlodipine Tablets/Twynsta

80mg/10mg

片剂

Boehringer Ingelheim
International GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-267

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine
Tablets/TWYNSTA

EQ 10MG BASE;80MG

片剂

BOEHRINGER INGELHEIM
PHARMACEUTICA

未进口原研药品

美国橙皮书

 

 

 

 

 

LS INC

 

 

22-268

他卡西醇软膏

Tacalcitol Ointment/Bonalfa(萌尔
夫)

2μg/g

软膏剂

TEIJIN PHARMA LIMITED

国内上市的原研药品

原研进口

22-269

他卡西醇软膏

Tacalcitol Ointment/Bonalfa

20μg/g

软膏剂

帝人ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-270

氯化锶[89Sr]注
射液

Strontium [89Sr] Chloride
Injection/Metastron

150MBq(4m
Ci)/4ml

注射剂

GE HEALTHCARE
LIMITED

国内上市的原研药

原研进口

22-271

吸入用色甘酸钠溶液

Sodium Cromoglicate
Inhalation Solution/ LOMUDAL

20mg/2ml

吸入溶液剂

SANOFI-AVENTIS FRANCE

未进口原研药品

欧盟上市,产地法国

22-272

吸入用色甘酸
钠溶液

Sodium Cromoglicate
Inhalation Solution/Intal

20mg/2ml

吸入溶液剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-273

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride sustained-release
tablets/WELLBUTRIN SR

100mg

片剂(缓释片)

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

美国橙皮书

22-274

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride sustained-release tablets
/WELLBUTRIN
SR/ZYBAN

150mg

片剂(缓释片)

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

美国橙皮书

22-275

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride extended-release tablets/WELLBUTRIN
XL

150mg

片剂(缓释片)

Valeant International Barbados SRL

未进口原研药品

美国橙皮书

22-276

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride sustained-release
tablets/WELLBUTRIN SR

200mg

片剂(缓释片)

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

美国橙皮书

22-277

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride extended-release tablets/WELLBUTRIN
XL

300mg

片剂(缓释片)

Valeant International Barbados SRL

未进口原研药品

美国橙皮书

22-278

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride extended-release
tablets/FORFIVO XL

450mg

片剂(缓释片)

Alvogen Group Holdings LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-279

曲前列尼尔注
射液

Treprostinil
Injection/REMODULIN

20mg/20ml
(1mg/ml)

注射剂

United Therapeutics
Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-280

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

1mg/ml,装量 20ml

注射剂

Ferrer Internacional, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市,上市国法 国,产地英

22-281

曲前列尼尔注
射液

Treprostinil
Injection/TREPROST

20mg,装量
20ml

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-282

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

50mg/20ml
(2.5mg/ml

注射剂

United Therapeutics Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-283

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

2.5mg/ml,装量 20ml

注射剂

Ferrer Internacional, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市,上市国法 国,产地英

22-284

曲前列尼尔注
射液

Treprostinil
Injection/TREPROST

50mg,装量
20ml

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-285

曲前列尼尔注
射液

Treprostinil
Injection/REMODULIN

100mg/20ml
(5mg/ml)

注射剂

United Therapeutics
Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-286

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

5mg/ml,装量 20ml

注射剂

Ferrer Internacional, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市,上市国法 国,产地英

22-287

曲前列尼尔注
射液

Treprostinil
Injection/TREPROST

100mg,装
量 20ml

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-288

曲前列尼尔注
射液

Treprostinil
Injection/REMODULIN

200mg/20ml
(10mg/ml)

注射剂

United Therapeutics
Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-289

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

10mg/ml,装量 20ml

注射剂

Ferrer Internacional, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市,上市国法 国,产地英

22-290

曲前列尼尔注
射液

Treprostinil
Injection/TREPROST

200mg,装
量 20ml

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-291

乳果糖口服溶液

Lactulose Oral Solution/Duphalac(杜密
克)

667mg/ml
200ml/瓶
15ml/袋

口服溶液剂

Abbott Healthcare Products B.V.

国内上市的原研药

原研进口

22-292

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for
Injection/Ultiva

1mg(以
C20H28N2O5
计)

注射剂

Mylan Institutional LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-293

注射用盐酸瑞
芬太尼

Remifentanil
Hydrochloride for

1mg(以
C20H28N2O5

注射剂

Aspen Pharma
Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市,
上市国德

 

 

Injection/Ultiva

计)

 

 

 

国,产地意大利、爱尔

22-294

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil
Hydrochloride for Injection/Ultiva

2mg(以
C20H28N2O5
计)

注射剂

Mylan Institutional LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-295

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

2mg(以 C20H28N2O5
计)

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市,上市国德 国,产地意大利、爱尔

22-296

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for
Injection/Ultiva

2mg(以
C20H28N2O5
计)

注射剂

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-297

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for
Injection/Ultiva

5mg(以
C20H28N2O5
计)

注射剂

Mylan Institutional LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-298

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

5mg(以 C20H28N2O5
计)

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市
,上市国德国,产地意大利、爱尔

22-299

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for
Injection/Ultiva

5mg(以
C20H28N2O5
计)

注射剂

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-300

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril Valsartan Sodium Tablets/Entresto
(诺欣妥)

以沙库巴曲缬沙坦计 50mg(沙库巴曲 24mg/缬沙坦
26mg)

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药

原研进口

22-301

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril Valsartan Sodium Tablets/Entresto
(诺欣妥)

以沙库巴曲缬沙坦计 100mg(沙库巴曲
49mg/缬沙坦
51mg)

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药

原研进口

22-302

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril Valsartan Sodium Tablets/Entresto
(诺欣妥)

以沙库巴曲缬沙坦计 200mg(沙库巴曲
97mg/缬沙坦
103mg)

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药

原研进口

22-303

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/
THALED

25mg

胶囊剂

藤本製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-304

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/
THALED

50mg

胶囊剂

藤本製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-305

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/Thalidomide
Celgene

50mg

胶囊剂

Celgene Europe BV,Netherlands

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-306

沙利度胺胶囊

Thalidomide
Capsules/THALOMID

50mg

胶囊剂

Celgene Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-307

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/
THALED

100mg

胶囊剂

藤本製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-308

沙利度胺胶囊

Thalidomide
Capsules/THALOMID

100mg

胶囊剂

Celgene Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-309

沙利度胺胶囊

Thalidomide
Capsules/THALOMID

150mg

胶囊剂

Celgene Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-310

沙利度胺胶囊

Thalidomide
Capsules/THALOMID

200mg

胶囊剂

Celgene Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-311

吡非尼酮片

Pirfenidone Tablets/Pirespa

200mg

片剂

塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-312

注射用甲磺酸萘莫司他

Nafamostat Mesilate For
Injection/ FUTHAN

10mg

注射剂

鳥居薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-313

注射用甲磺酸萘莫司他

Nafamostat Mesilate For Injection/
FUTHAN

50mg

注射剂

鳥居薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-314

帕立骨化醇注
射液

Paricalcitol
Injection/ZEMPLAR

0.002MG/ML

注射剂

ABBVIE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-315

帕立骨化醇注
射液

Paricalcitol
Injection/ZEMPLAR

0.01MG/2ML

注射剂

ABBVIE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-316

帕立骨化醇注射液

Paricalcitol Injection/ZEMPLAR(胜
普乐)

1ml:5μg

注射剂

Abbvie S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

22-317

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

Paroxetine Hydrochloride Enteric-Coated
Sustained-Release
Tablets/--

12.5mg

片剂
(缓释片)

GLAXOSMITHKLI NE INC.

国内上市的原研药品

原研进口

22-318

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

Paroxetine Hydrochloride Enteric-Coated
Sustained-Release
Tablets/--

25mg

片剂
(缓释片)

GLAXOSMITHKLI NE INC.

国内上市的原研药品

原研进口

22-319

齐多拉米双夫定片

Zidovudine and Lamivudine
Tablets/Combivir(双汰
芝)

每片含拉米夫定 150mg和齐多夫定
300mg

片剂

ViiV Healthcare UK Limited

国内上市的原研药品

原研进口

22-320

曲氟尿苷盐酸替匹嘧啶片

Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets/Lonsurf

每片含曲氟尿苷 15mg和盐酸替匹嘧啶
7.065mg

片剂

大鹏药品工业株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-321

曲氟尿苷盐酸替匹嘧啶片

Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets/Lonsurf

每片含曲氟尿苷 20mg和盐酸替匹
嘧啶 9.42mg

片剂

大鹏药品工业株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-322

甲磺酸沙非胺片

Safinamide
Methansulfonate Tablets/Xadago

50mg

片剂

Zambon S.p.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-323

甲磺酸沙非胺

Safinamide
Methansulfonate

100mg

片剂

Zambon S.p.A.

未进口原研药品

欧盟集中上

 

 

Tablets/Xadago

 

 

 

 

 

22-324

吸入用七氟烷

Sevoflurane for Inhalation/Sevofrane
(喜保福宁)

250ml/瓶

液体

Maruishi
Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

22-325

吸入用七氟烷

Sevoflurane for Inhalation/Ultane(悦
坦)

100%, 250ml

吸入剂

AbbVie Limited

国内上市的原研药品

原研进口

22-326

异氟烷

Isoflurane/Aerrane(艾思
美)

100ml

溶液剂

Baxter Healthcare
Corporation

国内上市的原研药

原研进口

22-327

异氟烷

Isoflurane/Aerrane(艾思
美)

250ml

溶液剂

Baxter Healthcare
Corporation

国内上市的原研药

原研进口

22-328

前列地尔注射

Alprostadil Injection/Palux

1ml:5µg

注射剂

⼤正製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-329

前列地尔注射

Alprostadil Injection/Palux

2ml:10µg

注射剂

⼤正製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-330

盐酸氢吗啡酮注射液

Hydromorphone Hydrochloride
Injection/DILAUDID

1MG/ML
(0.5ml: 0.5mg)

注射剂

FRESENIUS KABI USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-331

盐酸氢吗啡酮注射液

Hydromorphone
Hydrochloride Injection/DILAUDID

1MG/ML
(1ml:1mg)

注射剂

FRESENIUS KABI USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-332

盐酸氢吗啡酮注射液

Hydromorphone
Hydrochloride Injection/DILAUDID

2MG/ML
(1ml:2mg)

注射剂

FRESENIUS KABI USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-333

他喷他多片

Tapentadol Tablets/NUCYNTA

EQ50MG BASE

片剂

DEPO NF SUB LLC A SUB OF ASSERTIO THERAPEUTICS
INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-334

他喷他多片

Tapentadol Tablets/NUCYNTA

EQ75MG BASE

片剂

DEPO NF SUB LLC A SUB OF ASSERTIO THERAPEUTICS
INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-335

他喷他多片

Tapentadol Tablets/NUCYNTA

EQ100MG BASE

片剂

DEPO NF SUB LLC A SUB OF ASSERTIO THERAPEUTICS
INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-336

盐酸多柔比星脂质体注射液

Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection/DOXIL
(LIPOSOMAL)

20MG/10ML (2MG/ML)

注射剂

JANSSEN RESEARCH AND DEVELOPMENT
LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-337

盐酸多柔比星脂质体注射液

Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection/DOXIL
(LIPOSOMAL)

50MG/25ML (2MG/ML)

注射剂

JANSSEN RESEARCH AND DEVELOPMENT
LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-338

盐酸多柔比星脂质体注射液

Doxorubicin Hydrochloride Liposome
Injection/Caelyx

10ml:20mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

未进口原研药品

欧盟集中上市,产地比
利时

22-339

盐酸多柔比星脂质体注射液

Doxorubicin Hydrochloride Liposome
Injection/Caelyx

25ml:50mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

未进口原研药品

欧盟集中上市,产地比
利时

22-340

去氧孕烯炔雌醇片

Desogestrel and Ethinylestradiol Tablets/Marvelon
(妈富隆)

去氧孕烯 0.15mg/炔雌醇 0.03mg

片剂

N.V.Organon

国内上市的原研药品

原研进口

22-341

碳酸司维拉姆片

Sevelamer Carbonate Tablets/Renvela
(诺维乐)

800mg

片剂

Genzyme Europe B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

22-342

依折麦布片

Ezetimibe Tablets/Ezetrol
(益适纯)

10mg

片剂

MSD PHARMA
(Singapore) Pte. Ltd.

国内上市的原研药

原研进口

22-343

索磷布韦片

Sofosbuvir Tablets/SOVALDI(索华
迪)

400mg

片剂

Gilead Sciences International Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

22-344

西他沙星片

Sitafloxacin Tablets /-

50mg

片剂

DAIICHI SANKYO
CO.,LTD.

国内上市的原研药

原研进口

22-345

头孢地尼细粒

Cefdinir Fine
Granules/Cefzon

50mg/0.5g

颗粒剂

AstellasPharma Inc.

未进口原研药品

日本橙皮书

22-346

注射用头孢地嗪钠

Cefodizime Sodium for Injection/MODIVID

0.1g

注射剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市,葡萄牙上 市、意大利
上市

22-347

注射用头孢地嗪钠

Cefodizime Sodium for Injection/MODIVID

0.2g

注射剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市,葡萄牙上
市、意大利

 

 

 

 

 

 

 

上市

22-348

硝呋太尔阴道片

NIFURATEL VAGINAL TABLETS/MACMIROR(
麦咪诺)

250mg/片

片剂

POLICHEM S.R.L

国内上市的原研药品

原研进口

22-349

伊曲康唑口服溶液

Itraconazole Oral Solution/Sporanox OS(斯
皮仁诺)

150ml:1.5g

口服溶液剂

Janssen-Cilag NV

国内上市的原研药品

原研进口

22-350

伊曲康唑注射液

Itraconazole Injection/Sporanox(斯皮
仁诺)

25ml:0.25g

注射剂

Janssen-Cilag Limited

国内上市的原研药品

原研进口

22-351

盐酸伊伐布雷定片

Ivabradine Hydrochloride
Tablets/CORLENTOR(可
兰特)

5mg

片剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药品

原研进口

22-352

盐酸伊伐布雷定片

Ivabradine Hydrochloride
Tablets/CORLENTOR(可
兰特)

7.5mg

片剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药品

原研进口

22-353

曲伏前列素滴
眼液

Travoprost Eye
Drops/Travatan(苏为坦)

2.5ml:0.1mg

滴眼剂

Novartis Europharm
Ltd

国内上市的原研药

原研进口

22-354

曲伏前列素滴
眼液

Travoprost Eye
Drops/Travatan(苏为坦)

2.5ml:0.075m
g

滴眼剂

Alcon Laboratories
(UK) Ltd.

国内上市的原研药

原研进口

22-355

蔗糖铁注射液

Iron Sucrose Injection/Venofer(维乐福)

5ml:100mg
铁和 1.6g 蔗

注射剂

Vifor (International) Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

22-356

异丙托溴铵吸
入气雾剂

Ipratropium Bromide
Inhalation

每瓶 200
揿,每揿含

吸入气雾剂

Boehringer
Ingelheim Pharma

国内上市的原研药

原研进口

 

 

Aerosol/Atrovent(爱全乐)

21μg(以
C20H30BrNO3
·H2O 计)或
20μg(以
C20H30BrNO3
计);
14.6g:
5.46mg(以
C20H30BrNO3
·H2O 计)

 

GmbH & Co. KG

 

 

22-357

吸入用异丙托溴铵溶液

Ipratropium Bromide
Solution for Inhalation/Atrovent(爱全
乐)

2ml:500μg

吸入用溶液剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

国内上市的原研药品

原研进口

22-358

吸入用异丙托溴铵溶液

Ipratropium Bromide Solution for
Inhalation/Atrovent(爱全
乐)

2ml:250μg

吸入用溶液剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

国内上市的原研药品

原研进口

22-359

注射用磷酸特地唑胺

Tedizolid Phosphate For Injection/Sivextro(赛威乐)

200mg

注射剂

BAYER (SOUTH EAST ASIA) PTE
LTD

国内上市的原研药品

原研进口

22-360

磷酸特地唑胺片

Tedizolid Phosphate Tablets/Sivextro(赛威乐)

200mg

片剂

BAYER (SOUTH EAST ASIA) PTE
LTD

国内上市的原研药品

原研进口

22-361

注射用盐酸头
孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride
for Injectionn

0.5g

注射剂

Bristol-Myers Squibb

未进口原研药品

日本上市

 

 

/MAXIPIME®

 

 

 

 

 

22-362

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn
/MAXIPIME®

0.5g

注射剂

Bristol-Myers Squibb

未进口原研药品

欧盟上市,产地意大利

22-363

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn
/MAXIPIME®

0.5g

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-364

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn
/MAXIPIME®

1g

注射剂

Bristol-Myers Squibb

未进口原研药品

日本上市

22-365

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn
/MAXIPIME®

1g

注射剂

Bristol-Myers Squibb

未进口原研药品

欧盟上市,产地意大利

22-366

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn
/MAXIPIME®

1g

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-367

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn
/MAXIPIME®

2g

注射剂

Bristol-Myers Squibb

未进口原研药品

欧盟上市,产地意大利

22-368

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn
/MAXIPIME®

2g

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-369

注射用头孢曲
松钠

Ceftriaxone Sodium for
Injection/ROCEPHIN®

0.25g

注射剂

Roche Products
Limited

未进口原研药品

欧盟上市,
上市国英国

22-370

注射用头孢曲
松钠

Ceftriaxone Sodium for
Injection/ROCEPHIN®

1g

注射剂

Roche Products
Limited

未进口原研药品

欧盟上市,
上市国英国

22-371

注射用头孢曲
松钠

Ceftriaxone Sodium for
Injection/ROCEPHIN®

2g

注射剂

Roche Products
Limited

未进口原研药品

欧盟上市,
上市国英国

22-372

伊曲茶碱片

Istradefylline Tablets/NOURIAST

20mg

片剂

協和発酵キリン株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-373

右兰索拉唑肠溶胶囊

Dexlansoprazole Enteric Capsules/DEXILANT

30mg

胶囊剂

TAKEDA PHARMACEUTICA
LS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-374

右兰索拉唑肠溶胶囊

Dexlansoprazole Enteric Capsules/DEXILANT

60mg

胶囊剂

TAKEDA
PHARMACEUTICA LS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-375

伊立替康脂质体注射液

Irinotecan liposome injection/ONIVYDE™

EQ 43MG BASE/10ML (EQ 4.3MG
BASE/ML)

注射剂

IPSEN BIOPHARMACEUT ICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-376

依维莫司片

Everolimus
Tablets/Afinitor(飞尼妥)

2.5mg

片剂

Novartis Pharma
Schweiz AG

国内上市的原研药

原研进口

22-377

依维莫司片

Everolimus
Tablets/Afinitor(飞尼妥)

5mg

片剂

Novartis Pharma
Schweiz AG

国内上市的原研药

原研进口

22-378

依维莫司片

Everolimus Tablets/AFINITOR

7.5mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICA
LS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-379

依维莫司片

Everolimus
Tablets/Afinitor(飞尼妥)

10mg

片剂

Novartis Pharma
Schweiz AG

国内上市的原研药

原研进口

22-380

依维莫司片

Everolimus Tablets/AFINITOR

10mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICA
LS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-381

依托考昔片

Etoricoxib
Tablets/ARCOXIA(安康
信)

30mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

22-382

依托考昔片

Etoricoxib Tablets/Arcoxia

30mg

片剂

Merck Sharp& Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟上市,上市国英 国,产地荷
兰、英国

22-383

依托考昔片

Etoricoxib
Tablets/ARCOXIA(安康
信)

60mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

22-384

依托考昔片

Etoricoxib
Tablets/ARCOXIA(安康
信)

90mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

22-385

依托考昔片

Etoricoxib Tablets/Arcoxia

90mg

片剂

Merck Sharp& Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟上市,上市国英 国,产地荷
兰、英国

22-386

依托考昔片

Etoricoxib
Tablets/ARCOXIA(安康
信)

120mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

22-387

盐酸格拉司琼
注射液

Granisetron Hydrochloride
injection

1mg/ml

注射剂

FRESENIUS KABI
USA LLC

美国上市的国际公
认的同品种药品

美国橙皮书

22-388

注射用头孢西丁钠

Cefoxitin Sodium for Injection /-

1g(按
C16H17N3O7S
2 计)

注射剂

ACS DOBFAR SPA

美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-389

注射用头孢西丁钠

Cefoxitin Sodium for Injection/-

2g(按
C16H17N3O7S
2 计)

注射剂

ACS DOBFAR SPA

美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-390

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium for
Injection/CEFAZOLIN SODIUM

500mg(按
C14H14N8O4S
3 计)

注射剂

HOSPIRA INC

美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-391

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium for
Injection/CEFAZOLIN SODIUM

1000mg(按
C14H14N8O4S
3 计)/10ml

注射剂

HOSPIRA INC

美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-392

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium Pentahydrate for
Injection/Cefamezin α

0.25g(按
C14H14N8O4S
3 计)

注射剂

LTL  ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-393

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium Pentahydrate for
Injection/Cefamezin α

0.5g(按
C14H14N8O4S
3 计)

注射剂

LTL  ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-394

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium Pentahydrate for
Injection/Cefamezin α

1g(按
C14H14N8O4S
3 计)

注射剂

LTL  ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-395

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium Pentahydrate for
Injection/Cefamezin α

2g(按
C14H14N8O4S
3 计)

注射剂

LTL  ファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-396

脂肪乳注射液
C14~24

Fat Emulsion Injection
(C14~24)/A 10%

10%×100ml

注射剂

FRESENIUS KABI
DEUTSCHLAND

未进口原研药品

美国橙皮书

 

 

Intravenous Fat Emulsion
/INTRALIPID10%

 

 

GMBH

 

 

22-397

脂肪乳注射液
C14~24

Fat Emulsion Injection
(C14~24)/A 10% Intravenous Fat Emulsion
/INTRALIPID10%

10%×250ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-398

脂肪乳注射液
C14~24

Fat Emulsion Injection
(C14~24)/A 10% Intravenous Fat Emulsion
/INTRALIPID10%

10%×500ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-399

脂肪乳注射液
C14~24

Fat Emulsion Injection
(C14~24)/A 20% Intravenous Fat Emulsion
/INTRALIPID20%

20%×100ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-400

脂肪乳注射液
C14~24

Fat Emulsion Injection
(C14~24)/A 20% Intravenous Fat Emulsion
/INTRALIPID20%

20%×250ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-401

脂肪乳注射液
C14~24

Fat Emulsion Injection
(C14~24)/A 20% Intravenous Fat Emulsion
/INTRALIPID20%

20%×500ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-402

脂肪乳注射液
C14~24

Fat Emulsion Injection
(C14~24)/A 20% Intravenous Fat Emulsion
/INTRALIPID20%

20%×1000ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-403

脂肪乳注射液
C14~24

Fat Emulsion Injection
(C14~24)/A 30% Intravenous Fat Emulsion
/INTRALIPID30%

30%×500ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-404

中/长链脂肪乳注射液(C6-
24

Medium and Long Chain Fat Emulsion
Injection/Emulsion zur
Infusion/LipovenösMCT1 0%

10%×100ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市,上市国德国

22-405

中/长链脂肪乳注射液(C6-
24

Medium and Long Chain Fat Emulsion
Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT1
0%

10%×250ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市,上市国德国

22-406

中/长链脂肪乳注射液(C6-
24

Medium and Long Chain Fat Emulsion
Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT1
0%

10%×500ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市,上市国德国

22-407

中/长链脂肪乳注射液(C6-
24

Medium and Long Chain Fat Emulsion
Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT2
0%

20%×100ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市,上市国德国

22-408

中/长链脂肪乳
注射液(C6-

Medium and Long Chain
Fat Emulsion

20%×250ml

注射剂

Fresenius Kabi
Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市,
上市国德国

 

24

Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT2
0%

 

 

 

 

 

22-409

中/长链脂肪乳注射液(C6-
24

Medium and Long Chain Fat Emulsion
Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT2
0%

20%×500ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市,上市国德国

22-410

注射用头孢美唑钠

Cefmetazole Sodium for Injection/CEFMETAZON

0.25g(按 C15H17N7O5S
3 计)

注射剂

アルフレッサ  ファ
ーマ株式会社/第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-411

注射用头孢美唑钠

Cefmetazole Sodium for Injection/CEFMETAZON

0.5g(按
C15H17N7O5S
3 计);静脉
注射

注射剂

アルフレッサ  ファ
ーマ株式会社/第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-412

注射用头孢美唑钠

Cefmetazole Sodium for Injection/CEFMETAZON

1g(按 C15H17N7O5S
3 计)

注射剂

アルフレッサ  ファ
ーマ株式会社/第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-413

注射用头孢美唑钠

Cefmetazole Sodium for Injection/CEFMETAZON

2g(按 C15H17N7O5S
3 计)

注射剂

アルフレッサ  ファ
ーマ株式会社/第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-414

盐酸氯哌丁片

Cloperastine
Hydrochloride Tablets

10mg

片剂

ニプロ ES  ファー

未进口原研药品

日本橙皮书

 

 

/HUSTAZOL

 

 

マ株式会社
(Nipro ES Pharma
Co.,Ltd.)

 

 

22-415

盐酸普萘洛尔口服溶液

Propranolol hydrochloride oral
solution/HEMANGEOL

4.28mg/mL
(相当于
3.75mg 普萘洛尔),
120mL/瓶

口服溶液剂

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-416

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Extended-release
Tablets/Glucophage SR

500mg

片剂(缓释片)

Merck Serono Ltd

未进口原研药品

英国上市

22-417

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Extended-release
Tablets/GLUCOPHAGE
XR

750mg

片剂(缓释片)

BRISTOL MYERS SQUIBB CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-418

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Extended-release
Tablets/Glucophage SR

1000mg

片剂(缓释片)

Merck Serono Ltd

未进口原研药品

英国上市

22-419

盐酸文拉法辛缓释胶囊

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release
Capsules/EFFEXOR XR

37.5mg(以文拉法辛
计)

胶囊剂(缓释胶囊)

WYETH PHARMACEUTICA
LS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-420

盐酸文拉法辛缓释胶囊

Venlafaxine Hydrochloride
Sustained-Release Capsules/Efexor XR(怡
诺思)

150mg(以文拉法辛计)

胶囊剂(缓释胶囊)

Pfizer Healthcare Ireland

国内上市的原研药品

原研进口

22-421

盐酸文拉法辛缓释胶囊

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release
Capsules/Efexor Depot

225mg(以文拉法辛
计)

胶囊剂(缓释胶囊)

Pfizer AB

未进口原研药品

欧盟上市,上市国瑞典

22-422

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra(艾力
达)

5mg

片剂

Bayer Pharma AG

国内上市的原研药品

原研进口

22-423

盐酸伐地那非

Vardenafil Hydrochloride
Tablets/Vivanza

5mg

片剂

Bayer Pharma AG

未进口原研药品

欧盟集中上

22-424

盐酸伐地那非

Vardenafil Hydrochloride
Tablets/Levitra

5mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟集中上

22-425

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra(艾力
达)

10mg

片剂

Bayer Pharma AG

国内上市的原研药品

原研进口

22-426

盐酸伐地那非

Vardenafil Hydrochloride
Tablets/Vivanza

10mg

片剂

Bayer Pharma AG

未进口原研药品

欧盟集中上

22-427

盐酸伐地那非

Vardenafil Hydrochloride
Tablets/Levitra

10mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟集中上

22-428

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra(艾力
达)

20mg

片剂

Bayer Pharma AG

国内上市的原研药品

原研进口

22-429

盐酸伐地那非

Vardenafil Hydrochloride
Tablets/Vivanza

20mg

片剂

Bayer Pharma AG

未进口原研药品

欧盟集中上

22-430

盐酸伐地那非

Vardenafil Hydrochloride
Tablets/Levitra

20mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟集中上

22-431

利斯的明透皮
贴剂

Rivastigmine transdermal
patch/Exelon(艾斯能)

4.6mg
(5cm2

贴剂

Novartis Europharm
Limited

国内上市的原研药

原研进口

22-432

利斯的明透皮
贴剂

Rivastigmine transdermal
patch/Exelon

4.6mg/24 小

贴剂

Novartis Europharm
Limited

未进口原研药品

欧盟集中上

22-433

利斯的明透皮
贴剂

Rivastigmine transdermal
patch/Exelon(艾斯能)

9.5mg
(10cm2

贴剂

Novartis Europharm
Limited

国内上市的原研药

原研进口

22-434

利斯的明透皮
贴剂

Rivastigmine transdermal
patch/Exelon

9.5mg/24 小

贴剂

Novartis Europharm
Limited

未进口原研药品

欧盟集中上

22-435

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine
Hydrochloride Capsules/Strattera

5mg(以托莫西汀碱
计)

胶囊剂

Eli Lilly Japan K.K.

未进口原研药品

日本橙皮书

22-436

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride
Capsules/Strattera(择思
达)

10mg(以托莫西汀碱
计)

胶囊剂

LILLY S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

22-437

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride
Capsules/Strattera(择思
达)

18mg(以托莫西汀碱
计)

胶囊剂

LILLY S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

22-438

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine
Hydrochloride Capsules/STRATTERA

18mg(以托莫西汀碱
计)

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-439

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride
Capsules/Strattera(择思
达)

25mg(以托莫西汀碱
计)

胶囊剂

LILLY S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

22-440

盐酸托莫西汀
胶囊

Atomoxetine
Hydrochloride

40mg(以托
莫西汀碱

胶囊剂

LILLY S.A.

国内上市的原研药

原研进口

 

 

Capsules/Strattera(择思
达)

计)

 

 

 

 

22-441

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride
Capsules/Strattera(择思
达)

60mg(以托莫西汀碱
计)

胶囊剂

LILLY S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

22-442

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine
Hydrochloride Capsules/STRATTERA

60mg(以托莫西汀碱
计)

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-443

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine
Hydrochloride Capsules/STRATTERA

80mg(以托莫西汀碱
计)

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-444

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride
Capsules/STRATTERA

100mg(以托莫西汀碱
计)

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-445

盐酸决奈达隆片

Dronedarone Hydrochloride
Tablets/MULTAQ

400mg(按
C31H44N2O5S
计)

片剂

SANOFI AVENTIS US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-446

盐酸决奈达隆片

Dronedarone Hydrochloride
Tablets/Multaq(迈达
龙)

400mg(按 C31H44N2O5S
计)

片剂

sanofi-aventis U.S.LLC

国内上市的原研药品

原研进口

22-447

吸入用乙酰半胱氨酸溶液

Acetylcysteine Solution for Inhalation/Fluimucil
(富露施)

3ml:0.3g

吸入用溶液剂

ZAMBON ITALIA S.R.L

欧洲上市的国际公认的同种药品

国际公认进口

22-448

左氧氟沙星氯
化钠注射液

Levofloxacin
Injection/CRAVIT

500mg/100ml

注射剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-449

左氧氟沙星注
射液

Levofloxacin
Injection/CRAVIT

500mg/20ml

注射剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-450

左氧氟沙星滴眼液

Levofloxacin Eye Drops/Cravit(可乐必
妥)

5ml:24.4mg

滴眼剂

参天制药株式会社

国内上市的原研药品

原研进口

22-451

左氧氟沙星滴
眼液

Levofloxacin Eye
Drops/Cravit

1.5%,5ml

滴眼剂

参天制药株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-452

洛索洛芬钠凝胶膏

Loxoprofen Sodium
Cataplasms/LOXONIN PAP

100mg/贴

贴膏剂

LEAD CHEMICAL CO.,LTD.

未进口原研药品

日本上市

22-453

硫酸特布他林注射液

Terbutaline Sulfate Injection/Bricanyl Injection

0.5mg/ml, 1ml

注射剂

AstraZeneca UK Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市,上市国英 国,产地法

22-454

硫酸特布他林注射液

Terbutaline Sulfate Injection/Bricanyl Injection

0.5mg/ml, 5ml

注射剂

AstraZeneca UK Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市,上市国英 国,产地法

22-455

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入用溶液

Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution/XOPENEX

0.63mg/3ml

吸入用溶液剂

OAK PHARMACEUTICA LS INC SUBSIDIARY OF
AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-456

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入用溶液

Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution/XOPENEX

0.31mg/3ml

吸入用溶液剂

OAK PHARMACEUTICA LS INC SUBSIDIARY OF
AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-457

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入用溶液

Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution/XOPENEX

1.25mg/3ml

吸入用溶液剂

OAK PHARMACEUTICA LS INC SUBSIDIARY OF
AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-458

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入用溶液

Levalbuterol hydrochloride Inhalation Solution
Concentrate/XOPENEX

1.25mg/0.5ml

吸入用溶液剂

OAK PHARMACEUTICA LS INC SUBSIDIARY OF
AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-459

左乙拉西坦缓释片

Levetiracetam extended-
release tablets/KEPPRA XR

500MG

片剂

UCB INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-460

左乙拉西坦缓释片

Levetiracetam extended-
release tablets/KEPPRA XR

750MG

片剂

UCB INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-461

酒石酸唑吡坦缓释片

Zolpidem tartrate
extended-release tablets/AMBIEN CR

6.25MG

片剂

SANOFI AVENTIS US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-462

酒石酸唑吡坦缓释片

Zolpidem tartrate extended-release
tablets/AMBIEN CR

12.5MG

片剂

SANOFI AVENTIS US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-463

氧氟沙星滴眼液

Ofloxacin Eye Drops/ Tarivid(泰利必妥)

5ml:15mg

滴眼剂

Santen
Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

22-464

替米沙坦氢氯噻嗪片

Telmisartan and
Hydrochlorothiazide Tablets/Micardis HCT

替米沙坦
80mg,氢氯
噻嗪 25mg

片剂

Boehringer Ingelheim

未进口原研药品

美国橙皮书

22-465

精氨酸布洛芬片

Ibuprofen Arginine Tablets

0.4g

片剂

海南赞邦制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化品种

22-466

替普瑞酮胶囊

Teprenone Capsules

50mg

胶囊剂

卫材(中国)药业有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化品种

22-467

阿奇霉素片

Azithromycin Tablets/希舒美

0.25g

片剂

辉瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化品种

22-468

布洛芬混悬液

Ibuprofen Suspension/美林

30ml:0.6g

口服混悬剂

上海强生制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化品种

22-469

布洛芬混悬液

Ibuprofen Suspension/美林

100ml:2g

口服混悬剂

上海强生制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化品种

22-470

注射液用奥美拉唑钠

Omeprazole Sodium for Injection/洛赛克

40mg(以奥美拉唑计)

注射剂

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-471

注射液用奥美拉唑钠(静脉
滴注)

Omeprazole Sodium for Injection(Intravenous
Infusion)/洛赛克

40mg

注射剂

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-472

注射用艾司奥美拉唑钠

Esomeprazole Sodium For Injection

40mg

注射剂

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-473

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

200ml:80g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-474

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

200ml:60g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-475

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

200ml:50g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-476

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

100ml:40g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-477

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

100ml:30g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-478

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

75ml:30g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-479

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

50ml:20g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-480

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

50ml:15g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-481

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

50ml:12.5g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-482

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

10ml: 3g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-483

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

20ml: 6g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-484

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

50ml:15g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-485

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

75ml:22.5g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-486

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

100ml:30g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-487

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

20ml:7g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-488

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

50ml: 17.5g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-489

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

75ml: 26.25g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-490

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

100ml:35g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-491

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

200ml: 70g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-492

复方氨基酸注射液(17AA-
Ⅲ)

Compound Amino Acids Injection(17AA-
Ⅲ)/MORIHEPAMIN

500mL:37.92
5g(总氨基
酸)

注射剂

广州绿十字制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-493

复方氨基酸注射液(18AA-
Ⅶ)

Compound Amino Acids Injection(18AA-
Ⅶ)/AMINIC

200mL:20.65
0g(总氨基
酸)

注射剂

广州绿十字制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-494

复方氨基酸注射液(18AA-
Ⅸ)

Compound Amino Acids Injection(18AA-
Ⅸ)/NEOAMIYU

200mL:12.25
0g(总氨基
酸)

注射剂

广州绿十字制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

22-495

氧氟沙星滴眼液

Ofloxacin Eye Drops/ Tarivid(泰利必妥)

5ml:15mg

滴眼剂

参天制药(中国)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境
内生产的药品

原研地产化

备注

未在国内上市品种,需参照原总局 2015 年第 230 号公告等的相关要求开展研究,通用名经药典委核准后为准。

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