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企业参比制剂备案

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备案编号:2016050011申请人:常州千红生化制药股份有限公司类别:申报邮件接收时间:2016/5/23 9:10拟评价药品通用名:胰激肽原酶肠溶片拟评价剂型:片剂拟评价规格:240单位您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:胰激肽原酶肠溶片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:240单位拟参比制剂持证商:常州千红生化制药股份有限公司拟参比制剂生产厂/产地:常州市新北区黄河西路192号

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016050012申请人:扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/5/23 9:18拟评价药品通用名:格列美脲片拟评价剂型:片剂拟评价规格:2mg您评价是否为289目录品种:是-123拟参比剂药品通用名:格列美脲片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:2mg拟参比制剂持证商:Sanofi-aventis S.P.A.拟参比制剂生产厂/产地:Sanofi-aventis S.P.A.,Strada Statale 17,Km 22,67019 Scoppito(L’Aquila),Italy.

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016050016申请人:昆明源瑞制药有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/5/23 9:53拟评价药品通用名:阿莫西林片拟评价剂型:片剂拟评价规格:按C16H19N3O5S计算0.25g您评价是否为289目录品种:是-126拟参比剂药品通用名:阿莫西林片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:按C16H19N3O5S计算0.25g拟参比制剂持证商:协和发酵麒麟有限公司拟参比制剂生产厂/产地:协和发酵麒麟有限公司

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016050013申请人:昆明源瑞制药有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/5/23 9:53拟评价药品通用名:坎地沙坦酯分散片拟评价剂型:片剂(分散)拟评价规格:4mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:坎地沙坦酯片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:4mg拟参比制剂持证商:天津武田药品有限公司拟参比制剂生产厂/产地:日本武田药品工业株式会社

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016050014申请人:昆明源瑞制药有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/5/23 9:53拟评价药品通用名:坎地沙坦酯分散片拟评价剂型:片剂(分散)拟评价规格:8mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:坎地沙坦酯片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:8mg拟参比制剂持证商:天津武田药品有限公司拟参比制剂生产厂/产地:日本武田药品工业株式会社

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016050015申请人:昆明源瑞制药有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/5/23 9:53拟评价药品通用名:兰索拉唑肠溶片拟评价剂型:片剂拟评价规格:15mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:兰索拉唑肠溶胶囊拟参比剂型:胶囊剂拟参比剂规格:15mg(按兰索拉唑计)拟参比制剂持证商:武田药品工业株式会社拟参比制剂生产厂/产地:武田药品工业株式会社,大阪工厂

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016050017申请人:海南新世通制药有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/5/23 10:36拟评价药品通用名:氯雷他定片拟评价剂型:片剂拟评价规格:10mg您评价是否为289目录品种:是-94拟参比剂药品通用名:氯雷他定片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:10mg拟参比制剂持证商:拜耳医药(上海)有限公司(原上海先灵葆雅制药有限公司)拟参比制剂生产厂/产地:上海市普陀区景泰路485号

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016050018申请人:哈药集团制药六厂类别:备案邮件接收时间:2016/5/23 10:58拟评价药品通用名:盐酸伊托必利片拟评价剂型:片剂(薄膜衣片)拟评价规格:50mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:盐酸伊托必利片拟参比剂型:片剂(薄膜衣片)拟参比剂规格:50mg拟参比制剂持证商:Abbott Japan Co., Ltd., Katsuyama Plant拟参比制剂生产厂/产地:2-1, Inokuchi 37, Katsuyama, Fukui 911-8555,Japan

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016050019申请人:蓬莱诺康药业有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/5/23 16:34拟评价药品通用名:盐酸二甲双胍片拟评价剂型:片剂拟评价规格:0.25g您评价是否为289目录品种:是-37拟参比剂药品通用名:メトホルミン塩酸塩錠拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:250mg拟参比制剂持证商:/拟参比制剂生产厂/产地:大日本住友製薬株式会社

· 七月 5, 2018
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备案编号:2016050020申请人:江苏万高药业股份有限公司类别:备案邮件接收时间:2016/5/24 13:32拟评价药品通用名:酚咖片拟评价剂型:片剂拟评价规格:对乙酰氨基酚500mg,咖啡因65mg您评价是否为289目录品种:否拟参比剂药品通用名:酚咖片拟参比剂型:片剂拟参比剂规格:每片含对乙酰氨基酚500mg,咖啡因拟参比制剂持证商:中美天津史克制药有限公司拟参比制剂生产厂/产地:天津市东丽区程林庄道澄州路口

· 七月 5, 2018
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