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参比制剂,进口原料药,医药原料药

CTR20180809

中国
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    国家: 中国
十一月 14, 2019 十一月 14, 2019
登记号:CTR20180809
试验状态:进行中 (招募中)
首次公示信息日期:2019-11-14
申办者名称:1合肥天麦生物科技发展有限公司/
适应症:糖尿病
试验通俗题目:重组甘精胰岛素药代动力学和药效学临床研究
药物名称:重组甘精胰岛素注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:在中国健康受试者中,采用正常葡萄糖钳夹技术进行重组甘精胰岛素注射液和甘精胰岛素注射液(来得时)的人体药代动力学、药效学研究,评估两药的生物利用度和生物等效性,同时对重组甘精胰岛素注射液的安全性和耐受性进行评估。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20180809.doc
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