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参比制剂,进口原料药,医药原料药

CTR20200427

中国
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    国家: 中国
五月 22, 2020 五月 22, 2020
登记号:CTR20200427
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-05-22
申办者名称:1正大天晴药业集团股份有限公司/
适应症:晚期实体瘤
试验通俗题目:TQB3562片耐受性和药代动力学研究
药物名称:TQB3562片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:评估TQB3562片的安全性和耐受性,确定TQB3562片最大耐受剂量、剂量限制性毒性以及药代动力学特征;次要目的:初步评价TQB3562片的抗肿瘤疗效;探索性目的:探索TQB3562片调节血浆/肿瘤组织中犬尿氨酸和色氨酸的药效动力学特征及分布特点。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200427.doc
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