登记号:CTR20191185
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-06-18
申办者名称:1石药集团百克(山东)生物制药有限公司/
适应症:2型糖尿病
试验通俗题目:TG103在健康受试者药代动力学特征 Ia 期临床研究
药物名称:TG103注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:评估在健康中国成年受试者中单次皮下注射不同剂量 TG103 的安全性和耐受性。 评估在健康中国成年受试者中单次皮下注射不同剂量 TG103 的药代动力学及药效动力学特征。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191185.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-06-18
申办者名称:1石药集团百克(山东)生物制药有限公司/
适应症:2型糖尿病
试验通俗题目:TG103在健康受试者药代动力学特征 Ia 期临床研究
药物名称:TG103注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:评估在健康中国成年受试者中单次皮下注射不同剂量 TG103 的安全性和耐受性。 评估在健康中国成年受试者中单次皮下注射不同剂量 TG103 的药代动力学及药效动力学特征。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
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