公司介绍:
北京逸诚医药科技有限公司 是一家专业从事新药与仿制药研发、创新制剂开发、原料与中间体定制、一致性评价为主的高新技术企业。公司拥有约1 5 00平米的现代化实验室,设有合成部、制剂部、分析部、注册部、市场部、财务部、行政人事部等部门。公司拥有 高效液相色谱仪、气相色谱仪、激光粒度检测仪、溶出仪、多冲压片机、干湿法制粒机、流化床、冷冻干燥机等先进研发设备。所有精密仪器均启用了审计追踪,实现人机分离等现代化模式管理,保证了实验数据的真实性、完整性、可溯源性。
公司致力于儿童类、精神类、抗肿瘤类、心脑血管类以及外用药等领域的开发,主要剂型有注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、喷雾剂、吸入制剂、眼用制剂、耳用制剂等。其中长效注射剂、缓释与肠溶微丸制剂、溶液吸入剂等为我公司特色研发制剂平台。
公司与北京协和药物所、军事医学科学院、北京大学、北京化工大学及江西省药物所、云南大学等建立了广泛的合作。目前已同多家知名药企联合申报成功多个新药、仿制药以及新制剂等项目。
业务范围主要包括:
1.新药与仿制药研发。
2.创新制剂开发。
3.原料与中间体的合成定制。
4.一致性评价
项目介绍 :
项目名称 | 规格 | 注册分类 | 适应症类别 | 项目进度 |
阿莫西林胶囊 | 250mg;500mg | 4类 | 抗生素类用药 | 通过BE |
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 20mg;30mg;60mg | 4类 | 精神类用药 | 通过BE |
布洛芬缓释胶囊 | 0.3g | 4类 | 解热镇痛用药 | 通过BE |
阿托伐他汀钙片 | 10mg;20mg | 4类 | 心脑血管用药 | 通过BE |
瑞舒伐他汀钙片 | 5mg;10mg;20mg | 4类 | 心脑血管用药 | 通过BE |
盐酸吉西他滨注射液 | 20ml:200mg | 4类 | 抗肿瘤用药 | 中试生产 |
奥沙利铂注射液 | 20ml:100mg | 4类 | 抗肿瘤用药 | 中试生产 |
奥硝唑注射液 | 3ml:0.5g;6ml:1.0g | 4类 | 抗菌用药 | 中试生产 |
帕立骨化醇注射液 | 1ml:5μg;2ml:10μg | 4类 | 抗甲状腺用药 | 中试生产 |
注射用帕瑞昔布钠 | 20mg;40mg | 4类 | 术后镇痛用药 | 中试生产 |
左西替利嗪口服溶液 | 0.5mg/ml | 4类 | 抗过敏用药 | 中试生产 |
盐酸氨溴索口服溶液 | 6mg/ml | 4类 | 祛痰用药 | 中试生产 |
阿立哌唑口服溶液 | 1mg/ml | 4类 | 精神类用药 | 中试生产 |
布洛芬口服混悬液 | 100ml:2g;15ml:0.6g | 4类 | 解热镇痛儿童用药 | 中试生产 |
奥司他韦口服混悬剂 | 60ml:360mg | 4类 | 抗流感病毒用药 | 中试生产 |
地夸磷索钠滴眼液 | 5ml:150mg | 4类 | 干眼症用药 | 中试生产 |
环丙沙星地塞米松混悬型滴耳液 | 7ml:0.3%环丙沙星与0.1%地塞米松 | 3类 | 儿童耳科用药 | 中试生产 |
洛索洛芬钠凝胶膏贴 | 100mg | 4类 | 皮肤用药 | 中试生产 |
氟比洛芬凝胶膏贴 | 40mg | 4类 | 皮肤用药 | 中试生产 |
洛索洛芬钠凝胶 | 1% | 3类 | 皮肤用药 | 中试生产 |
硝呋太尔制霉菌素阴道 软胶囊 | 硝呋太尔500mg、制霉菌素20万单位 | 4类 | 妇科用药 | 中试生产 |
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