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参比制剂,进口原料药,医药原料药

CTR20200868

中国
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    国家: 中国
五月 22, 2020 五月 22, 2020
登记号:CTR20200868
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2020-05-22
申办者名称:1齐鲁制药有限公司/2齐鲁制药有限公司/
适应症:适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
试验通俗题目:艾曲泊帕乙醇胺片药代动力学研究
药物名称:艾曲泊帕片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:2
齐鲁制药有限公司/
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20200868.doc
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