登记号:CTR20191016
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-05-22
申办者名称:广州玻思韬控释药业有限公司
适应症:用于治疗原发性高血压
试验通俗题目:缬沙坦氨氯地平片(160mg/5mg)餐后状态下生物等效性试验
药物名称:缬沙坦氨氯地平片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:在中国健康成年男性和女性受试者中于餐后情况下评价缬沙坦氨氯地平片(160mg/5mg)和Exforge的生物等效性;评估单剂量口服缬沙坦氨氯地平片(160mg/5mg)和Exforge的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191016.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-05-22
申办者名称:广州玻思韬控释药业有限公司
适应症:用于治疗原发性高血压
试验通俗题目:缬沙坦氨氯地平片(160mg/5mg)餐后状态下生物等效性试验
药物名称:缬沙坦氨氯地平片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:在中国健康成年男性和女性受试者中于餐后情况下评价缬沙坦氨氯地平片(160mg/5mg)和Exforge的生物等效性;评估单剂量口服缬沙坦氨氯地平片(160mg/5mg)和Exforge的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
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