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参比制剂,进口原料药,医药原料药

CTR20190823

中国
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    国家: 中国
六月 17, 2019 六月 17, 2019
登记号:CTR20190823
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-06-17
申办者名称:1阿斯利康投资(中国)有限公司/
适应症:慢性阻塞性肺病
试验通俗题目:阿地溴铵药代动力学特性、安全性和耐受性试验
药物名称:阿地溴铵
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:评估阿地溴铵 200 μg、400 μg 和 800 μg 日二次 (BID) 制剂在中国健康志愿者中单剂给药和多剂给药后,阿地溴铵及其代谢物的药代动力学 (PK) 特性、安全性和耐受性。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190823.doc
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