CTR20191617

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九月 17, 2019 九月 17, 2019

登记号:CTR20191617
试验状态:已完成
首次公示信息日期:2019-09-17
申办者名称:1吉林修正药业新药开发有限公司/
适应症:儿童高负荷肿瘤患者急性高尿酸血症
试验通俗题目:注射用重组尿酸氧化酶
药物名称:注射用重组尿酸氧化酶
药物类型:生物制品
经费来源:有外部资助资助部门：国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心项目名称：长春圣金诺注射用重组尿酸氧化酶项目编号：2018ZX09721003-008-016
试验目的:在儿童肿瘤患者中选择有肿瘤溶解综合征所致的急性高尿酸血症或有发生高尿酸血症风险的患者，进行注射用重组尿酸氧化酶多次给药的耐受性及PK/PD研究，为Ⅱ期临床试验制定给药方案提供依据。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191617.doc

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