登记号:CTR20190906
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-05-22
申办者名称:1甫康(上海)健康科技有限责任公司/
适应症:肿瘤
试验通俗题目:CVL218在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
药物名称:CVL218片
药物类型:化学药物
经费来源:有外部资助资助部门:国家重大新药创制科技重大专项项目名称:PARP新型抑制剂盐酸美呋哌瑞及其制剂的临床前研究项目编号:2014ZX09102001-007
试验目的:确定CVL218单次及多次口服给药在晚期肿瘤患者中的安全性和耐受性,探索限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD),确定进一步临床研究的推荐剂量及给药方案。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190906.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-05-22
申办者名称:1甫康(上海)健康科技有限责任公司/
适应症:肿瘤
试验通俗题目:CVL218在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
药物名称:CVL218片
药物类型:化学药物
经费来源:有外部资助资助部门:国家重大新药创制科技重大专项项目名称:PARP新型抑制剂盐酸美呋哌瑞及其制剂的临床前研究项目编号:2014ZX09102001-007
试验目的:确定CVL218单次及多次口服给药在晚期肿瘤患者中的安全性和耐受性,探索限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD),确定进一步临床研究的推荐剂量及给药方案。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
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