仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院提供信息服务,不对个人提供信息服务!

参比制剂,进口原料药,医药原料药

CTR20191221

中国
了解卖家
请用手机扫二维码
    国家: 中国
六月 18, 2019 六月 18, 2019
登记号:CTR20191221
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-06-18
申办者名称:1通化安睿特生物制药股份有限公司/
适应症:肝硬化腹水
试验通俗题目:评价重组人白蛋白注射液安全性和耐受性的Ⅰ期临床研究
药物名称:重组人白蛋白注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:评估健康受试者单、多次给药的安全性和耐受性。 次要目的:评价重组人白蛋白在健康受试者中的免疫原性;单次给药后的药代动力学特征;比较多次给药时,重组人白蛋白与人血白蛋白的安全性、药代/药效动力学特征。 探索性研究:探索药效动力学特征;在单、多次不同剂量给药后的剂量-暴露量-效应关系。
试验分类:安全性
试验分期:I期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191221.doc
填写下方邮箱进行订阅,即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等!
Send messageto seller
更多信息

你必须登录或注册一个新账户,以便接触產品

登录 注册

评论

    必须要注册或登陆才可以发表评论

    我们提供全球参比制剂,有需要可以评论留言

    登录 注册

    有用的信息
    • 仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院服务,不对个人开放!
    本站不卖药!不站不卖药! 对个人感冒,退烧,止痛相关抗疫药物请自行上天猫国际或是美团购药,或是京东 搜索“香港医药海外专营店
    Top