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CERDELGA

美国药品
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    省: 美国 国家: 美国US
一月 30, 2018 一月 30, 2018
药品名: CERDELGA 
ANDA/NDA: 205494 
公司名称(英语): GENZYME CORP 
活性物质: ELIGLUSTAT TARTRATE 
剂量: EQ 84MG BASE; 
剂型: CAPSULE;ORAL 
销售状态: Prescription 
TE代码: None 
RLD: Yes 
RS: Yes 
批准日期: 08/19/2014 
提交类型: ORIG-1 
审核意见: Approval 
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药品名: CERDELGA
活性物质: ELIGLUSTAT TARTRATE
剂量: EQ 84MG BASE;
NDC码: 58468-0220-1, 58468-0220-2
销售状态: Prescription
ANDA/NDA: 205494
批准日期: 08/19/2014
提交类型: ORIG-1
剂型: CAPSULE;ORAL
TE代码: None
RLD: Yes
RS: Yes
公司名称(英文): GENZYME CORP
审核意见: Approval
批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/205494Orig1s000lbl.pdf
产品说明书: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/getFile.cfm?setid=819f828a-b888-4e46-83fc-94d774a28a83&type=pdf&name=819f828a-b888-4e46-83fc-94d774a28a83
药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205494

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