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ORBACTIV

美国药品
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    省: 美国 国家: 美国US
一月 30, 2018 一月 30, 2018

药品名: ORBACTIV 

ANDA/NDA: 206334 
NDC Code(s): 65293-015-01, 65293-015-03
公司名称(英语): THE MEDICINES CO 
活性物质: ORITAVANCIN DIPHOSPHATE 
剂量: EQ 400MG BASE/VIAL; 
剂型: POWDER;IV (INFUSION) 
销售状态: Prescription 
TE代码: None 
RLD: Yes 
RS: Yes 
批准日期: 08/06/2014 
提交类型: ORIG-1 
审核意见: Approval 

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药品名: ORBACTIV
NDC号: 65293-015-01, 65293-015-03
活性物质: ORITAVANCIN DIPHOSPHATE
剂量: EQ 400MG BASE/VIAL;
销售状态: Prescription
ANDA/NDA: 206334
批准日期: 08/06/2014
提交类型: ORIG-1
剂型: POWDER;IV (INFUSION)
TE代码: None
RLD: Yes
RS: Yes
公司名称(英文): THE MEDICINES CO
审核意见: Approval
批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/206334s000lbl.pdf
产品说明书: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/getFile.cfm?setid=085d6d1a-21c2-11e4-8c21-0800200c9a66&type=pdf&name=085d6d1a-21c2-11e4-8c21-0800200c9a66
药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206334

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