ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

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十二月 11, 2017

药品名： ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE ANDA/NDA: 205612 公司名称（英语）： AUROBINDO PHARMA LTD 活性物质: ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE 剂量： 40MG/20ML (2MG/ML);200MG/100ML (2MG/ML);100MG/20ML (5MG/ML);150MG/30ML (5MG/ML);150MG/20ML (7.5MG/ML);100MG/10ML (10MG/ML);200MG/20ML (10MG/ML); 剂型： SOLUTION;INJECTION 销售状态： Prescription TE代码： AP RLD: No RS: No 批准日期： 07/13/2016 提交类型： ORIG-1 审核意见： Approval 批准信息文件： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/205612Orig1s000lbl.pdf 药品详细信息： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205612

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药品名: ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

活性物质: ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

剂量: 40MG/20ML (2MG/ML);200MG/100ML (2MG/ML);100MG/20ML (5MG/ML);150MG/30ML (5MG/ML);150MG/20ML (7.5MG/ML);100MG/10ML (10MG/ML);200MG/20ML (10MG/ML);

销售状态: Prescription

ANDA/NDA: 205612

批准日期: 07/13/2016

提交类型: ORIG-1

剂型: SOLUTION;INJECTION

TE代码: AP

RLD: No

RS: No

公司名称（英文）: AUROBINDO PHARMA LTD

审核意见: Approval

批准信息文件: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/205612Orig1s000lbl.pdf

药品详细信息: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205612