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One Touch SureStep Test Strips

进口器械(中国)
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    国家: 中国CN
一月 30, 2018
产品名称:One Touch SureStep Test Strips
注册证编号:国食药监械(进)字2008第2400006号
注册人名称:LifeScan, Inc
注册人住所:1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035
生产地址:1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312
代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所:
型号、规格:50片/盒、25片/盒、10片/瓶
结构及组成:主要组成成份:葡萄糖氧化酶:2.9IU;过氧化酶: 4.7IU;8-苯铵基-1-奈磺酸铵盐 19.9μg;N-[磺酰-m-钠苯磺酸盐]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙 12.9μg。产品有效期:避免阳光直射和高温,请勿冷藏或冷冻,储存于低于30℃的小瓶中,有效期21个月。
适用范围:该产品采用光化学原理,与稳步倍加型血糖监测系统(One Touch SureStep Blood Glucose Monitoring System)配合使用,用于体外测量全血中的血糖浓度。
生产国或地区(英文):
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2008.01.08
有效期至:2012.01.07
生产厂商名称(中文):
产品名称(中文):血糖试纸(商品名:稳步型)
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1167-2007《血糖试纸(商品名:稳步型)》
生产国或地区(中文):美国
售后服务机构:强生(上海)医疗器材有限公司
变更日期:
主要组成成分(体外诊断试剂):
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1167-2007《血糖试纸(商品名:稳步型)》
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂):
审批部门:
变更情况:
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