A.L.P.S.Dista Tibia/Fibula Locked Plating System

产品名称:A.L.P.S.Dista Tibia/Fibula Locked Plating System
注册证编号:国食药监械(进)字2011第3461385号(更)
注册人名称:DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所:PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581, U.S.A
生产地址:PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581, U.S.A/Rue Girardet 29 CH-2400 Le Locle Switzerland
代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所:
型号、规格:见附页
结构及组成:该产品由接骨板及螺钉组成，接骨板材质为Ti6Al4V钛合金，螺钉材质为Ti6Al4V钛合金或锻造钴铬钼合金材料制成，钛合金产品经表面阳极氧化处理。产品一次性使用，非无菌状态提供。
适用范围:该产品适用于胫腓骨骨折的固定，重建解剖关系，并提供即时的稳定性。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3461385号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461385号(更)”,原证自发证之日起作废。2013年8月29日同意更正规格型号内容，2012年11月14日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
批准日期:2011.04.19
有效期至:2015.04.18
生产厂商名称（中文）:
产品名称（中文）:胫腓骨解剖型锁定钛板系统(商品名：A.L.P.S.)
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0797-2011《胫腓骨解剖型锁定钛板系统(商品名：A.L.P.S.)》
生产国或地区（中文）:美国
售后服务机构:邦美(上海)商贸有限公司
变更日期:2012.11.14
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0797-2011《胫腓骨解剖型锁定钛板系统(商品名：A.L.P.S.)》
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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