Tubing Sets for Hemodialysis

产品名称:Tubing Sets for Hemodialysis
注册证编号:国食药监械(进)字2011第3451397号
注册人名称:Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注册人住所:D-61346BadHomburg
生产地址:UI. Tschapajeva 64/27, BY-222120 Borisov, Minsk Region
代理人名称:费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人住所:
型号、规格:Safe Line
结构及组成:该产品材料采用以下化学材料组成：聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯(PC)、丙聚腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)。
适用范围:该产品供血液透析时作为血液通道使用。本品血液净化种类：HDF，血液透析滤过；与人体作用最长时间不得超过6小时。本注册单元中产品采用蒸汽灭菌方式，产品有效期为3年。本品仅能一次性使用于体外血液净化。
生产国或地区（英文）:
附件:
其他内容:
备注:
批准日期:2011.04.25
有效期至:2015.04.24
生产厂商名称（中文）:
产品名称（中文）:血液净化装置的体外循环血路
产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 0865-2011《血液净化装置的体外循环血路》
生产国或地区（中文）:德国
售后服务机构:费森尤斯医药用品(上海)有限公司
变更日期:
主要组成成分（体外诊断试剂）:
产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 0865-2011《血液净化装置的体外循环血路》
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）:
审批部门:
变更情况:

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