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KYPROLIS(carfilzomib)注射液

中国香港药品
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    省: 香港 国家: 中国CN
三月 30, 2018 三月 30, 2018

药品名称:KYPROLIS(carfilzomib)注射液
药品别名:carfilzomib
批准日期:2012-07-20
NDC:76075-101-01
研发公司:Onyx制藥公司。
适应症:用于治療多發性骨髓瘤和骨髓增生異常綜合征。
剂 型:针剂
型号规则:針劑,60mg/瓶。
药品详情
【功能與主治】

KYPROLIS(carfilzomib)注射液,是一種新型免疫調節藥,主要用于治療多發性骨髓瘤和骨髓增生異常綜合征。

類風濕性關節炎,不同于與年齡相關的骨關節炎,它是一種使人日益衰弱的自身免疫性疾病,這意味著人的身體在攻擊自己的組織。這
種疾病的特點是廣泛的組織、滑膜、關節炎症。

【型號與規格】

針劑,60mg/瓶。

【用法與用量】

靜脈注射,每星期連續兩天,維持三個星期給藥,之後進行爲期12天的休息時間。

1劑量推薦周期是20 mg/m2/day,如果耐受性增長周期2劑量和隨後的周期劑量爲27 mg/m2/day。

【臨床研究】

Kyprolis的新藥試驗評估了266名複發性或者難治性多發性骨髓瘤的患者,這些患者至少預先接受兩項治療,包括(萬珂)硼替佐米和薩立多胺治療。Kyprolis以前主要用于大腸癌和胃腸道間質瘤。

FDA認爲那些先前至少接受兩種治療包括蛋白酶抑制劑或者免疫調節劑(IMiD)的複發性或者難治性多發骨髓瘤患者使用

Kyprolis(carfilzomib擬議的品牌名稱)的效益風險評估是有益的。Onyx公司正在推動Kyprolis在多發性骨髓瘤中多線治療中的應用。

Kyprolis的新藥申請是在003-A1研究的基礎上和其他更多研究數據的支持下進行的。003-A1研究是一個開放標簽、單組2b階段試驗。這個試驗評估了266名複發性或者難治性多發性骨髓瘤的患者,這些患者至少預先接受兩項治療,包括(萬珂)硼替佐米和薩立多胺治療。

【注意事項】

監視器:心髒並發症包括心髒衰竭,缺血心肌的不良反應。治療及時隱瞞KYPROLIS。

肺動脈高壓:如果懷疑扣壓劑量。

肺部並發症:監測和管理立即呼吸困難;中斷KYPROLIS,直到症狀消失或恢複到基線。

輸液反應:地塞米松藥物,以防止前。 提醒患者,要立即就醫,如果症狀發展。

腫瘤溶解綜合征(TLS):防止水合物患者。 TLS的監控和及時治療。

血小板:血小板計數監測;減少或中斷用藥臨床指征。

如果懷疑肝毒性和肝功能衰竭:監測肝酶和隱瞞用藥。

胚胎 - 胎兒毒性:KYPROLIS可對胎兒造成傷害。生殖潛力的女性應避免懷孕,而正在接受治療。

【不良反應及禁忌】

最常報告的不良反應(發生率≥30%),乏力,貧血,惡心,血小板減少,呼吸困難,腹瀉和發熱。

【禁忌】



【孕婦用藥】


【兒童用藥】

【藥品相互作用】


【貯藏】


【生産廠家】

Onyx制藥公司。

说明书:PDF

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活性物质: carfilzomib
商品名称: KYPROLIS
制造公司: Onyx制藥公司

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