请用手机扫二维码
产品编号：6212
产品名称：Propranolol Retard "Paranova"
剂量：Propranolol hydrochloride 80 mg.
All excipients are listed in section. 6.1.
剂型：Depot capsules, hard (Paranova Denmark).
持证商：Paranova Denmark A
批准号：2300KøbenhavnS.Websted:www.meldenbivirkning.dk,email:sst@sst.dk.4.9OverdoseringSymptomerDetkliniskebilledeer,afhængigafgradenafforgiftningen,karakteriseretvedkardiovæskulæreogCNSsymptomer.Overdoseringkangivebradykardi,hypotension,AV-blok,hjerteinsufficiens,kardiogentshock,hjertestop,respiratoriskeforstyrrelser,bronkospasmer,koma,opkastning,bevidsthedsforstyrrelser,kramper,nyrepåvirkning.SpecielthosbørnogungekanCNS-symptomerogrespirationsdepressiondominere.BehandlingVedoverdoseringelleralvorligtfaldihjertefrekvensog/ellerblodtrykskalbehandlingenmedPropalRetardseponeres.Generelbehandlingbøromfatte:Tætovervågning,behandlingpåintensivafsnit,brugafmaveskylning,aktivtkulogetlaksantiumforatforhindreabsorptionaflægemiddel,derstadigmåtteværetilstedeimave-tarm-kanalen,samtbrugafplasmaellerplasmasubstituttertilbehandlingathypotensionogshock.Udtaltbradykardikanafhjælpesmed1til2mgintravenøstadministreretatropinog/ellerpacemaker.Omnødvendigtkandetteefterfølgesafenintravenøsbolusdosisaf10mgglucagon.Omnødvendigtkandettegentagesellerefterfølgesafenintravenøsinfusionafglucagon1til10mg/time,afhængigtafresponset.Hvisderikkeopnåsresponspåglucagon,ellerhvisderikkeeradgangtilglucagon,kandergivesetbeta-adrenoreceptorstimulerendestof,såsomdobutamin2,5til10mikrogram/kg/minutviaintravenøsinfusion.Dobutaminkanpågrundafsinpositiveinotropiskevirkningogsåanvendestilbehandlingafhypotensionogakuthjerteinsufficiens.Dissedoservilsandsynligvisikkeværetilstrækkeligetilatreverseredekardiellevirkningerafbetablokaden,hvisderertagetenstoroverdosis.Omnødvendigtbørdobutamindosenderforøgesforatopnådetønskederesponspåbaggrundafpatientensklinisketilstand.Bronkospasmerkansomregelreverseresafbronkodilatatorerafbeta2-agonisttypen,såsomsalbutamol.Derkanværebrugforstoredoserafbronkodilatatorerafbeta2-agonisttypenforatbrydedenpropranololforårsagedebetablokade,ogdosisbørtitreresihenholdtilkliniskrespons.Bådeintravenøsoginhaleretadministrationbørovervejes.Brugafintravenøsaminophyllinog/ellerbrugafipratropium(indgivetvianebulisator)kanogsåovervejes.Deterdesudenindberettet,atglucagon(1til2mgindgivetintravenøst)harenbronkodilaterendevirkninghosastmapatienter.Iltellerkunstigventilationkanværepåkrævetisværetilfælde.Itilfældeafgeneraliseredeanfaldanbefaleslangsomintravenøsbehandlingmeddiazepam.4.10UdleveringB.5.FARMAKOLOGISKEEGENSKABER5.0TerapeutiskklassifikationC07AA05-Betablokerendemidler,usammensatte,ikke-selektive5.1FarmakodynamiskeegenskaberPropalRetarderenkompetitivantagonistforbådeβ1-ogβ2-adrenoreceptorerudenagonistaktivitet.Propranololharmembranstabiliserendeeffektvedkoncentrationerover1-3mg/l,menkoncentrationeridenstørrelsesordenopnåssjældentvedoralbehandling.Propranolologβ2-agonister(f.eks.isoprenalin)udviserkompetitivbindingtilβ-adrenoceptorerne.Propranololharsomandreβ-blokkereennegativinotropiskeffektogerderforkontraindikeretitruendeellermanifesthjerteinsufficiens.PropalRetarderenracemiskblanding,hvorS-isomerenafpropranololerdenaktiveform.UdoveratR(+)-isomerenhæmmeromdannelsenafthyroxintiltriiodothyroninerdetusandsynligt,atR(+)-isomerenharsupplerendeegenskaberiforholdtildenracemiskeblanding.PropalRetarderveltolererethosdeflesteetniskegrupper.Idennegroidegruppekanresponsetværemindre.5.2FarmakokinetiskeegenskaberPropranololabsorberesfuldstændigefteroraladministration.PropalRetards(LA=longacting)blodprofilerfladereendvedPropal,hvorimodhalveringstidenersteget10-20timer.90%metaboliseresileverenmedenhalveringstidpå3-6timer.PropalRetarddistribuereshurtigtmedhøjestekoncentrationerilever,lunger,nyrer,hjerneoghjerte.Proteinbindingpå80-95%.5.3PrækliniskesikkerhedsdataIkkerelevant.6.FARMACEUTISKEOPLYSNINGER6.1HjælpestofferSaccharose.Majsstivelse.Povidon.Ethylcellulose.Talcum.Gelatine.TitandioxidE171.6.2UforligelighederIkkerelevant.6.3Opbevaringstid3år.6.4SærligeopbevaringsforholdIngen.6.5EmballagetypeogpakningsstørrelserBlister.6.6ReglerfordestruktionogandenhåndteringIngensærligeforholdsregler.7.INDEHAVERAFMARKEDSFØRINGSTILLADELSENSandozA/SEdvardThomsensVej142300KøbenhavnSDanmark8.MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE80mg:14542160mg:12920批准时间:January 22, 2018产品说明书：PDF
产品名称：Propranolol Retard "Paranova"
剂量：Propranolol hydrochloride 80 mg.
All excipients are listed in section. 6.1.
剂型：Depot capsules, hard (Paranova Denmark).
持证商：Paranova Denmark A
批准号：2300KøbenhavnS.Websted:www.meldenbivirkning.dk,email:sst@sst.dk.4.9OverdoseringSymptomerDetkliniskebilledeer,afhængigafgradenafforgiftningen,karakteriseretvedkardiovæskulæreogCNSsymptomer.Overdoseringkangivebradykardi,hypotension,AV-blok,hjerteinsufficiens,kardiogentshock,hjertestop,respiratoriskeforstyrrelser,bronkospasmer,koma,opkastning,bevidsthedsforstyrrelser,kramper,nyrepåvirkning.SpecielthosbørnogungekanCNS-symptomerogrespirationsdepressiondominere.BehandlingVedoverdoseringelleralvorligtfaldihjertefrekvensog/ellerblodtrykskalbehandlingenmedPropalRetardseponeres.Generelbehandlingbøromfatte:Tætovervågning,behandlingpåintensivafsnit,brugafmaveskylning,aktivtkulogetlaksantiumforatforhindreabsorptionaflægemiddel,derstadigmåtteværetilstedeimave-tarm-kanalen,samtbrugafplasmaellerplasmasubstituttertilbehandlingathypotensionogshock.Udtaltbradykardikanafhjælpesmed1til2mgintravenøstadministreretatropinog/ellerpacemaker.Omnødvendigtkandetteefterfølgesafenintravenøsbolusdosisaf10mgglucagon.Omnødvendigtkandettegentagesellerefterfølgesafenintravenøsinfusionafglucagon1til10mg/time,afhængigtafresponset.Hvisderikkeopnåsresponspåglucagon,ellerhvisderikkeeradgangtilglucagon,kandergivesetbeta-adrenoreceptorstimulerendestof,såsomdobutamin2,5til10mikrogram/kg/minutviaintravenøsinfusion.Dobutaminkanpågrundafsinpositiveinotropiskevirkningogsåanvendestilbehandlingafhypotensionogakuthjerteinsufficiens.Dissedoservilsandsynligvisikkeværetilstrækkeligetilatreverseredekardiellevirkningerafbetablokaden,hvisderertagetenstoroverdosis.Omnødvendigtbørdobutamindosenderforøgesforatopnådetønskederesponspåbaggrundafpatientensklinisketilstand.Bronkospasmerkansomregelreverseresafbronkodilatatorerafbeta2-agonisttypen,såsomsalbutamol.Derkanværebrugforstoredoserafbronkodilatatorerafbeta2-agonisttypenforatbrydedenpropranololforårsagedebetablokade,ogdosisbørtitreresihenholdtilkliniskrespons.Bådeintravenøsoginhaleretadministrationbørovervejes.Brugafintravenøsaminophyllinog/ellerbrugafipratropium(indgivetvianebulisator)kanogsåovervejes.Deterdesudenindberettet,atglucagon(1til2mgindgivetintravenøst)harenbronkodilaterendevirkninghosastmapatienter.Iltellerkunstigventilationkanværepåkrævetisværetilfælde.Itilfældeafgeneraliseredeanfaldanbefaleslangsomintravenøsbehandlingmeddiazepam.4.10UdleveringB.5.FARMAKOLOGISKEEGENSKABER5.0TerapeutiskklassifikationC07AA05-Betablokerendemidler,usammensatte,ikke-selektive5.1FarmakodynamiskeegenskaberPropalRetarderenkompetitivantagonistforbådeβ1-ogβ2-adrenoreceptorerudenagonistaktivitet.Propranololharmembranstabiliserendeeffektvedkoncentrationerover1-3mg/l,menkoncentrationeridenstørrelsesordenopnåssjældentvedoralbehandling.Propranolologβ2-agonister(f.eks.isoprenalin)udviserkompetitivbindingtilβ-adrenoceptorerne.Propranololharsomandreβ-blokkereennegativinotropiskeffektogerderforkontraindikeretitruendeellermanifesthjerteinsufficiens.PropalRetarderenracemiskblanding,hvorS-isomerenafpropranololerdenaktiveform.UdoveratR(+)-isomerenhæmmeromdannelsenafthyroxintiltriiodothyroninerdetusandsynligt,atR(+)-isomerenharsupplerendeegenskaberiforholdtildenracemiskeblanding.PropalRetarderveltolererethosdeflesteetniskegrupper.Idennegroidegruppekanresponsetværemindre.5.2FarmakokinetiskeegenskaberPropranololabsorberesfuldstændigefteroraladministration.PropalRetards(LA=longacting)blodprofilerfladereendvedPropal,hvorimodhalveringstidenersteget10-20timer.90%metaboliseresileverenmedenhalveringstidpå3-6timer.PropalRetarddistribuereshurtigtmedhøjestekoncentrationerilever,lunger,nyrer,hjerneoghjerte.Proteinbindingpå80-95%.5.3PrækliniskesikkerhedsdataIkkerelevant.6.FARMACEUTISKEOPLYSNINGER6.1HjælpestofferSaccharose.Majsstivelse.Povidon.Ethylcellulose.Talcum.Gelatine.TitandioxidE171.6.2UforligelighederIkkerelevant.6.3Opbevaringstid3år.6.4SærligeopbevaringsforholdIngen.6.5EmballagetypeogpakningsstørrelserBlister.6.6ReglerfordestruktionogandenhåndteringIngensærligeforholdsregler.7.INDEHAVERAFMARKEDSFØRINGSTILLADELSENSandozA/SEdvardThomsensVej142300KøbenhavnSDanmark8.MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE80mg:14542160mg:12920批准时间:January 22, 2018产品说明书：PDF
填写下方邮箱进行订阅,即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等！
更多信息
你必须登录或注册一个新账户，以便接触產品
有用的信息
- 仅对制药厂、医药研发公司、医药研究所、医院服务,不对个人开放！
必须要注册或登陆才可以发表评论
我们提供全球参比制剂,有需要可以评论留言
登录 注册