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甲硝唑注射液

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  • 地址: 上海市四平路188号上海商贸大厦1901室 省: 上海 国家: 中国CN
六月 27, 2018

甲硝唑注射液,适应症为本品主要用于厌氧菌感染的治疗。
药品名称
甲硝唑注射液
药品类型
处方药、医保工伤用药
用途分类
合成抗菌药
包装规格
10ml:50mg

成份

本品主要成份为甲硝唑。其化学名称为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
  化学结构式:

  分子式:C6H9N3O3
  分子量:171.16
  辅料为氯化钠、注射用水。

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症

本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

规格

100ml:500mg
250ml:500mg
250ml:1250mg

用法用量

静脉滴注。
  1、成人常用量:厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g,即2瓶),维持量按体重7.5mg/kg,每6-8小时静脉滴注一次。
  2、小儿常用量:厌氧菌感染的注射剂量同成人。

不良反应

15-30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。

禁忌

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

注意事项

(1)对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
  (2)原有肝脏疾病患者,剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
  (3)本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
  (4)若遇药液混浊、异物、瓶身破裂、轧口松动等,请勿使用。一次使用不完,禁止再用。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

由于老年人肝功能减退,应用本品时药动学有所改变,应严密监测本品血药浓度。

药物相互作用

(1)本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。
  (2)同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。
  (3)同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
  (4)本品干扰双硫仑代谢,两者合用患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。
  (5)本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果,可使胆固醇、甘油三酯水平下降。

药物过量

大剂量可致抽搐。

药理毒理

甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用,抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属,梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等,放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1-2mg/L时,溶组织阿米巴于6-20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L时,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。对某些动物有致癌作用。

药代动力学

静脉给药后迅速达峰值。蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。有效浓度能维持12小时。本品经肾排出60%-80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。

贮藏

遮光,密闭保存。

有效期

暂定24个月。

执行标准

《中国药典》2015年版二部

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