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氨甲环酸注射液

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  • 地址: 上海市四平路188号上海商贸大厦1901室 省: 上海 国家: 中国CN
六月 27, 2018

氨甲环酸注射液,本品主要用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解尤进所致的各种出血,本品尚可用于:1.前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血;2.用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)链激酶及尿激酶的拮抗物;3.人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血,以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症;4.用于防止或减轻因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血;5.中枢神经病变所致轻症出血,如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血,应用本品止血优于其他抗纤溶药,但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性;对于重症有手术指征的患者,本品仅可作辅助用药;6.用于治疗遗传性血管神经性水肿,可减少其发作次数和严重程度;7.血友病患者发生活动性出血,可联合应用本药。
药品名称
氨甲环酸注射液
药品类型
工伤医保甲类双跨
汉语拼音
An Jia Huan Suan Zhu She Ye
用途分类
抗纤维蛋白溶解药
包装规格
5ml:0.25g

成份

本品为氨甲环酸的灭菌水溶液,主要成份为氨甲环酸。
  化学名称:(E)-4-氨甲基环己烷甲酸。
  化学结构式:
  

  分子式:C8H15NO2
  分子量:157.21 
  本品不含辅料。

性状

本品为无色的澄明液体。

适应症

本品主要用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解尤进所致的各种出血,本品尚可用于:
  1.前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血;
  2.用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)链激酶及尿激酶的拮抗物;
  3.人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血,以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症;
  4.用于防止或减轻因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血;
  5.中枢神经病变所致轻症出血,如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血,应用本品止血优于其他抗纤溶药,但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性;对于重症有手术指征的患者,本品仅可作辅助用药;
  6.用于治疗遗传性血管神经性水肿,可减少其发作次数和严重程度;
  7.血友病患者发生活动性出血,可联合应用本药。

规格

(1 ) 2ml:0.2g (2)5ml:0.5g (3)10ml:1.0g

用法用量

脉注射或滴注,一次0.25~0.5g,一日0.75~2g。为防止手术前后出血,可参考上述剂量,为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血,剂量可酌情加大。

不良反应

本品不良反应较6-氨基己酸为少。
  1.偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。
  2.可有腹泻、恶心及呕吐。
  3.较少见的有经期不适(经期血液凝固所致)。
  4.由于本品可进入脑脊液,注射后可有视力模糊、头痛、头晕、 疲乏等中枢神经系统症状,特别与注射速度有关,但很少见。

禁忌

尚不明确

注意事项

1.应用本品的患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者宜慎用。
  2.弥漫性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态,在未肝素化前,慎用本品。
  3.血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。
  4.宫内死胎所致的低纤维蛋白原血症出血,肝素治疗较本品安全。
  5.慢性肾功能不全时用量酌减,因给药后尿液中药物浓度常较高。
  6.治疗前列腺手术出血时,本品用量也应减少。
  7.必须持久应用本品者,应作眼科检査监护(如视力测验、视觉、视野和眼底)。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品可透过胎盘,并可在乳汁中分泌,故孕妇及哺乳期妇女用药应谨慎。

儿童用药

尚不明确

老年用药

尚不明确

药物相互作用

1.与青霉素、尿激酶等溶栓剂或输注血液有配伍禁忌;
  2.口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物与本品合用,有增加血栓形成的危险。

药物过量

尚不明确

药理毒理

本品为抗纤维蛋白溶酶药,其化学结构与赖氨酸相似,能竞争性地阻滞纤溶酶原在纤维蛋白上吸附,从而防止其激活,保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解,最终达到止血效果。

药代动力学

按体重静注15mg/kg,1小时后血药浓度可达20ug/ml; 4小时后血药浓度为5ug/ml。本品能透过血脑屏障,脑脊液内浓度可达有效水平(1ug/ml),脑脊液中纤维蛋白降解产物可降低到给药前的50%左右,静注量的90%于24小时内经肾排出。本品在乳汁中分泌,其量约为母体血药浓度的1%。

贮藏

遮光,密闭保存(10~30℃)。

包装

安瓿,每盒5支,每盒10支。

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2010年版二部

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