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Виразол® (Virazole®)利巴韦林

俄罗斯药品
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    国家: 俄罗斯RU
十月 30, 2018

有效成分:

Рибавирин* (Ribavirin*)利巴韦林

药理组

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства抗病毒药物(艾滋病毒除外)

组成和发布形式

Концентрат для приготовления раствора для инфузий浓缩用于输液的溶液1 мл1毫升
рибавирин利巴韦林100 мг100毫克
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный — 0,369 мг; калия дигидрофосфат — 8,718 мг; вода для инъекций
赋形剂:
无水磷酸氢钠 - 0.369mg; 二氢磷酸钾 - 8.718毫克; 注射用水
 


在12毫升的小瓶中; 在纸箱1托盘与5瓶。

剂型的描述

透明,无色或几乎无色的液体。

药理作用

药理作用 - 抗病毒药物

病毒唑®具有抗多种RNA(沙粒病毒,布尼亚病毒,逆转录病毒,副粘病毒等人)和DNA(腺病毒,疱疹病毒,巨细胞病毒等)包含病毒的广谱活性。该药物在体外体内抑制导致特别危险的出血热的病毒的复制预防和治疗活动病毒唑®在由灵长类动物引起的出血性发热的灵长类动物实验中显示:拉沙热,玻利维亚出血热; 布尼亚病毒:裂谷热,克里米亚 - 刚果出血热和汉坦病毒:肾综合征出血热和汉坦病毒肺综合征。高度的不同菌株arena-和布尼亚病毒科拉沙,马丘波,克里米亚-刚果,迦南,首尔,Puumula,多布拉瓦和辛诺柏野生啮齿动物和生病的人在世界上的不同地理区域隔离,对病毒唑非常敏感®

药效学

病毒唑®轻易穿透病毒感染的细胞,其中磷酸腺苷在一,二和三磷酸代谢的影响。抗病毒作用病毒唑®行动由于三种不同的机制。首先,该药物减少了鸟苷三磷酸的细胞内库,从而间接地抑制了病毒核酸的合成。其次,病毒唑®可能改变RNA的合成,随后干扰病毒转录。最后,它显示有直接抑制作用病毒唑®对病毒聚合酶活性。

病毒唑®在出血热治疗肾综合征显著降低了疾病的严重程度:减少的症状,如发热,尿少,腰痛,腹痛,头痛持续时间。尿素和肌酸酐峰值的显着降低表明肾损伤程度降低。另外,在服用病毒唑患者出血的危险®,是显著减少。降低疾病临床过程严重程度的结果是死亡率显着降低(约7倍)。

药代动力学

所述上/中引入病毒唑® Ç 最大值在等离子体在输注结束大约43和72微摩尔/升的剂量600和1200毫克分别实现,并且。分布的T 1/2约为0.2小时,消除1/2为 0.5至2小时。

分布于血浆,呼吸道分泌物和红细胞。利巴韦林三磷酸的显着量的活性代谢物在红细胞中积累,在约4天后达到恒定水平并在施用后在其中保持数周。

通过磷酸化在细胞内代谢形成单磷酸,二磷酸和三磷酸(活性)代谢物; 它也被代谢成1,2,4-三唑甲酰胺。它通过脱硼和随后的三唑环的水解和断裂而失活。

几乎不与血液蛋白结合。

静脉注射后,19%的药物由肾脏排泄24小时,24小时内24%,肾脏排泄途径也是代谢产物1,2,4-三唑甲酰胺的特征。

主治药物病毒唑®

伴有肾综合征的出血热。

禁忌

过敏病毒唑®或该制剂的任何组分,严重的心血管疾病,包括不稳定的或不受控制的心脏疾病在过去6个月,严重肾功能不全(肌酐<30毫升/分钟)与血液透析,重度肝功能不全(失代偿期肝硬化),血红蛋白病(例如地中海贫血,镰状细胞贫血),怀孕,哺乳期。

谨慎 - 育龄妇女(怀孕是不可取的),失代偿性糖尿病(伴有酮症酸中毒); 肺栓塞,甲状腺疾病(包括甲状腺毒症),抑郁症,自杀倾向(包括病史),儿童期和青春期(18岁以下)

在怀孕和哺乳期间使用

怀孕期间禁忌。治疗时应停止母乳喂养。

副作用

神经系统:头痛,失眠,虚弱综合症。

自心血管系统:降低血压,心动过缓,心脏骤停。

从血液形成器官一侧:溶血性贫血,白细胞减少,中性粒细胞减少,粒细胞减少,血小板减少。

对呼吸系统的部分:气胸,呼吸困难,支气管痉挛,肺水肿,通气不足综合征,肺不张。

在消化系统的一部分:厌食,恶心,高胆红素血症。

过敏反应:皮疹等

其他:结膜炎; 使用喷射注射,可能会发冷(因此,建议在10-15分钟内缓慢注射药物)。

相互作用

齐多夫定拮抗作用:以三磷酸盐的形式抑制齐多夫定磷酸化为其活性形式。

剂量和用法

静脉输液的形式剂量病毒唑®取决于体重分别计算。给药前,浓缩溶液用5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液稀释注射,使注射溶液的总体积达到100ml。通过灌注器通过输注30分钟来施用所得溶液。

初始负荷剂量:33mg / kg,该剂量后6小时,每6小时施用16mg / kg,持续4天(总共16个剂量)。在最后一次给药后8小时,每8小时8mg / kg,持续3天(9个剂量)(见表)。病毒唑治疗®可以在给定的剂量继续,根据患者的病情和处方医师的判断,但不超过14天。

这一天接收时间和剂量,mg / kg
八点钟下午2点20:00两点钟
133161616
216161616
316161616
416161616
八点钟下午4点00:00
888
6888
7888

病毒唑的推荐方案®是用于治疗出血热在成人和儿童肾综合征相同。此模式/使用病毒唑®依赖于众多的临床对照观察。

浓缩病毒唑®为/输注不含防腐剂和稀释后,应在24小时内使用。

过量

过量的情况下病毒唑®未描述。

特别说明

它仅用于有专门重症监护病房的医院。

使用该药物的医务人员应考虑其致畸性。

治疗期间和治疗结束后7个月的育龄妇女应使用有效的避孕药具。

应在治疗开始前,第2周和第4周以及进一步定期进行实验室研究(临床血液分析,计算白细胞配方和血小板计数,电解质分析,肌酸酐测定,肝功能测试)。

储存条件药物病毒唑®

在干燥,黑暗的地方,温度为15-25°C。

放在儿童接触不到的地方。

药物病毒唑的保质期®

3年。

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