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| 総称名 | メキシチール |
| 一般名 | メキシレチン塩酸塩 |
| 欧文一般名 | Mexiletine Hydrochloride, Mexiletine |
| 製剤名 | メキシレチン塩酸塩製剤 |
| 薬効分類名 | 不整脈治療剤, 糖尿病性神経障害治療剤 |
| 薬効分類番号 | 1900 2129 |
| ATCコード | C01BB02 |
| KEGG DRUG | D00639 メキシレチン塩酸塩 商品一覧 商品一覧(他薬効を含む) 米国の商品 相互作用情報 |
| JAPIC | 添付文書(PDF) |
商品情報
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
メキシチールカプセル50mg | Mexitil Capsules 50mg | 日本ベーリンガーインゲルハイム | 2129003M1021 | 16.5円／カプセル | 劇薬 , 処方箋医薬品 |
メキシチールカプセル100mg | Mexitil Capsules 100mg | 日本ベーリンガーインゲルハイム | 2129003M2028 | 26.5円／カプセル | 劇薬 , 処方箋医薬品 |
詳細情報
規格単位毎の明細 (メキシチールカプセル50mg)
販売名和名 : メキシチールカプセル50mg
規格単位 : 50mg1カプセル
欧文商標名 : Mexitil Capsules 50mg
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872129
日本標準商品分類番号 : 87190
承認番号 : 60AMY-29
薬価基準収載年月 : 1985年7月
販売開始年月 : 1985年7月
再審査結果公表年月 : 1992年6月
2008年10月
効能又は効果追加承認年月 : 2000年7月
貯法及び期限等
貯法 : 気密容器、遮光保存
使用期限 : 外箱、容器に使用期限を表示
規格単位毎の組成と性状
組成
メキシチールカプセル50mg
| 販売名 | メキシチールカプセル50mg |
| 成分・含量 | 1カプセル中 メキシレチン塩酸塩 50mg |
| 添加物 | トウモロコシデンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム カプセル本体に赤色3号、黄色三二酸化鉄、酸化チタン、軽質無水ケイ酸、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、アセチルグリセリン脂肪酸エステル、氷酢酸、タルク、ゼラチンを含有する |
添加物 : トウモロコシデンプン
添加物 : 軽質無水ケイ酸
添加物 : ステアリン酸マグネシウム
添加物 : 赤色3号
添加物 : 黄色三二酸化鉄
添加物 : 酸化チタン
添加物 : 軽質無水ケイ酸
添加物 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加物 : アセチルグリセリン脂肪酸エステル
添加物 : 氷酢酸
添加物 : タルク
添加物 : ゼラチン
性状
メキシチールカプセル50mg
| 販売名 | メキシチールカプセル50mg |
| 剤形 | 胴部ごくうすい黄褐色不透明、頭部うすい黄赤色不透明の硬カプセル剤 |
| 内容物 | 白色の粉末 |
| 外形 | 4号 |
| 直径 | 約5mm |
| 長さ | 約14mm |
| 重さ | 約0.12g |
| 識別コード | M50 |
【色】
ごくうすい黄かっ色不透明
うすい黄赤色不透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
識別コード : ＠M50
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
効能・効果
頻脈性不整脈（心室性）
糖尿病性神経障害に伴う自覚症状（自発痛、しびれ感）の改善
用法・用量
頻脈性不整脈（心室性）
通常、成人にはメキシレチン塩酸塩として、1日300mgより投与をはじめ、効果が不十分な場合は450mgまで増量し、1日3回に分割し食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
糖尿病性神経障害に伴う自覚症状（自発痛、しびれ感）の改善
通常、成人にはメキシレチン塩酸塩として、1日300mgを1日3回に分割し食後に経口投与する。
用法・用量に関連する使用上の注意
頻脈性不整脈（心室性）に投与する場合
1日用量450mgを超えて投与する場合、副作用発現の可能性が増大するので注意すること。（「過量投与」の項参照）
糖尿病性神経障害に伴う自覚症状（自発痛、しびれ感）の改善を目的として投与する場合
2週間投与しても効果が認められない場合には、投与を中止すること。（「重要な基本的注意」の項（6）の1）、3）参照）
1日300mgの用量を超えて投与しないこと。（「重要な基本的注意」の項（6）の2）参照）
規格単位毎の明細 (メキシチールカプセル100mg)
販売名和名 : メキシチールカプセル100mg
規格単位 : 100mg1カプセル
欧文商標名 : Mexitil Capsules 100mg
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872129
日本標準商品分類番号 : 87190
承認番号 : 60AMY-30
薬価基準収載年月 : 1985年7月
販売開始年月 : 1985年7月
再審査結果公表年月 : 1992年6月
2008年10月
効能又は効果追加承認年月 : 2000年7月
貯法及び期限等
貯法 : 気密容器、遮光保存
使用期限 : 外箱、容器に使用期限を表示
規格単位毎の組成と性状
組成
メキシチールカプセル100mg
| 販売名 | メキシチールカプセル100mg |
| 成分・含量 | 1カプセル中 メキシレチン塩酸塩 100mg |
| 添加物 | トウモロコシデンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム カプセル本体に赤色3号、黄色三二酸化鉄、酸化チタン、軽質無水ケイ酸、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、アセチルグリセリン脂肪酸エステル、氷酢酸、タルク、ゼラチンを含有する |
添加物 : トウモロコシデンプン
添加物 : 軽質無水ケイ酸
添加物 : ステアリン酸マグネシウム
添加物 : 赤色3号
添加物 : 黄色三二酸化鉄
添加物 : 酸化チタン
添加物 : 軽質無水ケイ酸
添加物 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加物 : アセチルグリセリン脂肪酸エステル
添加物 : 氷酢酸
添加物 : タルク
添加物 : ゼラチン
性状
メキシチールカプセル100mg
| 販売名 | メキシチールカプセル100mg |
| 剤形 | 胴部白色不透明、頭部うすい黄赤色不透明の硬カプセル剤 |
| 内容物 | 白色の粉末 |
| 外形 | 3号 |
| 直径 | 約6mm |
| 長さ | 約16mm |
| 重さ | 約0.21g |
| 識別コード | M100 |
【色】
白色不透明
うすい黄赤色不透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用
識別コード : ＠M100
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
効能・効果
頻脈性不整脈（心室性）
糖尿病性神経障害に伴う自覚症状（自発痛、しびれ感）の改善
用法・用量
頻脈性不整脈（心室性）
通常、成人にはメキシレチン塩酸塩として、1日300mgより投与をはじめ、効果が不十分な場合は450mgまで増量し、1日3回に分割し食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
糖尿病性神経障害に伴う自覚症状（自発痛、しびれ感）の改善
通常、成人にはメキシレチン塩酸塩として、1日300mgを1日3回に分割し食後に経口投与する。
用法・用量に関連する使用上の注意
頻脈性不整脈（心室性）に投与する場合
1日用量450mgを超えて投与する場合、副作用発現の可能性が増大するので注意すること。（「過量投与」の項参照）
糖尿病性神経障害に伴う自覚症状（自発痛、しびれ感）の改善を目的として投与する場合
2週間投与しても効果が認められない場合には、投与を中止すること。（「重要な基本的注意」の項（6）の1）、3）参照）
1日300mgの用量を超えて投与しないこと。（「重要な基本的注意」の項（6）の2）参照）
信息来源：https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00000213
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