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| 総称名 | ブレディニン |
| 一般名 | ミゾリビン |
| 欧文一般名 | Mizoribine |
| 薬効分類名 | 免疫抑制剤 |
| 薬効分類番号 | 3999 |
| KEGG DRUG | D01392 ミゾリビン 商品一覧 相互作用情報 |
| JAPIC | 添付文書(PDF) |
商品情報
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
ブレディニン錠25 | Bredinin Tablets | 旭化成ファーマ | 3999002F1020 | 132.7円／錠 | 処方箋医薬品 |
ブレディニン錠50 | Bredinin Tablets | 旭化成ファーマ | 3999002F2027 | 222円／錠 | 処方箋医薬品 |
詳細情報
規格単位毎の明細 (ブレディニン錠25)
販売名和名 : ブレディニン錠25
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : Bredinin Tablets
基準名 : ミゾリビン錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 15900AMZ00185000
薬価基準収載年月 : 1984年3月
販売開始年月 : 1984年3月
再審査結果公表年月 : 2003年11月
効能又は効果追加承認年月 : 1995年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存（「取扱い上の注意」の項参照）
使用期限 : 外箱に表示
規格単位毎の組成と性状
組成
ブレディニン錠25
| 販売名 | ブレディニン錠25 |
| 成分・含量 （1錠中） | 日局 ミゾリビン 25mg |
| 添加物 | 無水乳糖、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、エチルセルロース、セタノール、ラウリル硫酸ナトリウム、クエン酸トリエチル、タルク、カルナウバロウ |
添加物 : 無水乳糖
添加物 : 結晶セルロース
添加物 : カルメロースカルシウム
添加物 : ステアリン酸マグネシウム
添加物 : ヒプロメロース
添加物 : 酸化チタン
添加物 : エチルセルロース
添加物 : セタノール
添加物 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加物 : クエン酸トリエチル
添加物 : タルク
添加物 : カルナウバロウ
性状
ブレディニン錠25
| 販売名 | ブレディニン錠25 |
| 剤形 | 白色フィルムコーティング錠 |
| 外形 | |
| 大きさ | 直径 7.8mm、厚み 3.1mm |
| 重量 | 150mg |
| 識別コード | 324 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ＠324
識別コード : A324
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
効能効果
腎移植における拒否反応の抑制
原発性糸球体疾患を原因とするネフローゼ症候群（副腎皮質ホルモン剤のみでは治療困難な場合に限る。また、頻回再発型のネフローゼ症候群を除く。）
ループス腎炎（持続性蛋白尿、ネフローゼ症候群または腎機能低下が認められ、副腎皮質ホルモン剤のみでは治療困難な場合に限る。）
関節リウマチ（過去の治療において、非ステロイド性抗炎症剤さらに他の抗リウマチ薬の少なくとも1剤により十分な効果の得られない場合に限る。）
用法用量
腎移植における拒否反応の抑制
通常、体重1kg当り下記量を1日量として、1日1〜3回に分けて経口投与する。
初期量としてミゾリビン2〜3mg相当量
維持量としてミゾリビン1〜3mg相当量
しかし、本剤の耐薬量および有効量は患者によって異なるので、最適の治療効果を得るために用量の注意深い増減が必要である。
原発性糸球体疾患を原因とするネフローゼ症候群（副腎皮質ホルモン剤のみでは治療困難な場合に限る。）およびループス腎炎（持続性蛋白尿、ネフローゼ症候群または腎機能低下が認められ、副腎皮質ホルモン剤のみでは治療困難な場合に限る。）
通常、成人1回ミゾリビンとして50mgを1日3回経口投与する。
ただし、腎機能の程度により減量等を考慮すること。
なお、本剤の使用以前に副腎皮質ホルモン剤が維持投与されている場合には、その維持用量に本剤を上乗せして用いる。症状により副腎皮質ホルモン剤の用量は適宜減量する。
関節リウマチ
通常、成人1回ミゾリビンとして50mgを1日3回経口投与する。なお、症状により適宜増減する。
ただし、腎機能の程度により減量等を考慮すること。
用法用量に関連する使用上の注意
本剤は主として腎臓から排泄されるため、腎障害のある患者では排泄が遅延し、骨髄機能抑制等の重篤な副作用が起こることがあるので、腎機能（血清クレアチニン値等）及び年齢、体重等を考慮し、低用量から投与を開始するなど用量に留意して、患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること［患者のクレアチニンクリアランスと本剤の消失速度との関係、またクレアチニンクリアランスを血清クレアチニン値、年齢及び体重より換算する計算式例は「薬物動態 2.排泄」の項参照］。
規格単位毎の明細 (ブレディニン錠50)
販売名和名 : ブレディニン錠50
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : Bredinin Tablets
基準名 : ミゾリビン錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 15900AMZ00186000
薬価基準収載年月 : 1984年3月
販売開始年月 : 1984年3月
再審査結果公表年月 : 2003年11月
効能又は効果追加承認年月 : 1995年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存（「取扱い上の注意」の項参照）
使用期限 : 外箱に表示
規格単位毎の組成と性状
組成
ブレディニン錠50
| 販売名 | ブレディニン錠50 |
| 成分・含量 （1錠中） | 日局 ミゾリビン 50mg |
| 添加物 | 無水乳糖、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、エチルセルロース、セタノール、ラウリル硫酸ナトリウム、クエン酸トリエチル、タルク、カルナウバロウ |
添加物 : 無水乳糖
添加物 : 結晶セルロース
添加物 : カルメロースカルシウム
添加物 : ステアリン酸マグネシウム
添加物 : ヒプロメロース
添加物 : 酸化チタン
添加物 : エチルセルロース
添加物 : セタノール
添加物 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加物 : クエン酸トリエチル
添加物 : タルク
添加物 : カルナウバロウ
性状
ブレディニン錠50
| 販売名 | ブレディニン錠50 |
| 剤形 | 白色フィルムコーティング錠 （片面割線入り） |
| 外形 | |
| 大きさ | 直径 8.6mm、厚み 3.6mm |
| 重量 | 212mg |
| 識別コード | 325 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : ＠325
識別コード : A325
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
効能効果
腎移植における拒否反応の抑制
原発性糸球体疾患を原因とするネフローゼ症候群（副腎皮質ホルモン剤のみでは治療困難な場合に限る。また、頻回再発型のネフローゼ症候群を除く。）
ループス腎炎（持続性蛋白尿、ネフローゼ症候群または腎機能低下が認められ、副腎皮質ホルモン剤のみでは治療困難な場合に限る。）
関節リウマチ（過去の治療において、非ステロイド性抗炎症剤さらに他の抗リウマチ薬の少なくとも1剤により十分な効果の得られない場合に限る。）
用法用量
腎移植における拒否反応の抑制
通常、体重1kg当り下記量を1日量として、1日1〜3回に分けて経口投与する。
初期量としてミゾリビン2〜3mg相当量
維持量としてミゾリビン1〜3mg相当量
しかし、本剤の耐薬量および有効量は患者によって異なるので、最適の治療効果を得るために用量の注意深い増減が必要である。
原発性糸球体疾患を原因とするネフローゼ症候群（副腎皮質ホルモン剤のみでは治療困難な場合に限る。）およびループス腎炎（持続性蛋白尿、ネフローゼ症候群または腎機能低下が認められ、副腎皮質ホルモン剤のみでは治療困難な場合に限る。）
通常、成人1回ミゾリビンとして50mgを1日3回経口投与する。
ただし、腎機能の程度により減量等を考慮すること。
なお、本剤の使用以前に副腎皮質ホルモン剤が維持投与されている場合には、その維持用量に本剤を上乗せして用いる。症状により副腎皮質ホルモン剤の用量は適宜減量する。
関節リウマチ
通常、成人1回ミゾリビンとして50mgを1日3回経口投与する。なお、症状により適宜増減する。
ただし、腎機能の程度により減量等を考慮すること。
用法用量に関連する使用上の注意
本剤は主として腎臓から排泄されるため、腎障害のある患者では排泄が遅延し、骨髄機能抑制等の重篤な副作用が起こることがあるので、腎機能（血清クレアチニン値等）及び年齢、体重等を考慮し、低用量から投与を開始するなど用量に留意して、患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること［患者のクレアチニンクリアランスと本剤の消失速度との関係、またクレアチニンクリアランスを血清クレアチニン値、年齢及び体重より換算する計算式例は「薬物動態 2.排泄」の項参照］。
信息来源：https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00000175
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