Locetar Smalto Medicato Unghie 5% Antimicotico 2,5 ml

Scheda Prodotto

Smalto antimicotico ad uso topico a base di amorolfina cloridrato.

Indicazioni terapeutiche

Locetar 5% Smalto Medicato Per Unghie si usa nel trattamento delle onicomicosi causate da dermatofiti, lieviti e muffe.

Dosaggio e Posologia

Applicare una o due volte alla settimana sulle unghie delle mani o dei piedi.

Modalità duso

Effettuare lapplicazione dello smalto nel modo seguente: prima di iniziare il trattamento con il prodotto è necessario che le zone interessate dellunghia (in particolare la superficie) siano limate il più a fondo possibile usando una lima per unghie. La superficie deve poi essere pulita e sgrassata con un tampone di garza imbevuto con normale solvente per unghie. Prima di ripetere lapplicazione, le unghie colpite devono essere limate nuovamente, e in ogni caso devono essere pulite con solvente per rimuovere ogni traccia di smalto incluso losmalto cosmetico per unghie. Con una delle spatole fornite (riutilizzabili) applicare lo smalto su tutta la superficie dellunghia malata elasciare asciugare. Per ogni unghia da trattare bisogna immergere la spatola nel flacone contenente lo smalto senza strofinarla sul bordo del flacone stesso. Il flacone va richiuso rapidamente per evitare levaporazione. Dopo luso pulire la spatola con un tampone imbevuto di solvente. Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino aquando lunghia si è rigenerata e la zona colpita è completamente guarita. La durata del trattamento dipende essenzialmente dallintensità e dalla localizzazione dellinfezione. In generale occorrono sei mesi di terapia per le unghie delle mani e da nove a dodici mesi per leunghie dei piedi. Il farmaco è incolore e, dopo assorbimento o dopo essiccazione, non macchia. Il medicinale non viene rimosso durante il normale lavaggio di mani e piedi. Uno smalto cosmetico può essere utilizzato dopo almeno 10 minuti dallapplicazione del prodotto.

Sovradosaggio

Non sono noti sintomi da sovradosaggio a seguito di applicazione topica di Locetar 5% smalto medicato per unghie. In caso di ingestione accidentale, se necessario, devono essere adottate tutte le appropriate misure per il trattamento dei sintomi.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse rilevate sono rare. A seguito dell’uso di Locetar 5% smalto medicato per unghie, sono stati segnalati casi di disturbi ungueali (ad es. decolorazione dell’unghia, rottura ungueale o fragilità ungueale). Queste reazioni potrebbero essere correlate alla presenza della patologia onicomicotica stessa.

-Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Rara (≥ 1/10.000, < 1/1.000): Disturbi ungueali, decolorazione ungueale, fragilità ungueale

Molto rara (< 1/10.000): Sensazione di bruciore cutaneo

Frequenza non nota: Eritema, prurito, dermatite da contatto, orticaria, vesciche

In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità.

Gravidanza e allattamento

L’esperienza clinica relativa all’utilizzo di amorolfina durante la gravidanza e/o l’allattamento è limitata. Sono stati riportati solo pochi casi di esposizione all’amorolfina topica in donne in gravidanza durante il periodo post-autorizzativo, pertanto il rischio potenziale non è noto. Studi condotti in animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva a dosi orali elevate (vedere paragrafo 5.3 del RCP); non è noto se l’amorolfina è escreta nel latte materno. Pertanto luso di Locetar 5% smalto medicato per unghie deve essere evitato durante la gravidanza o lallattamento.

Avvertenze speciali

In caso di contatto con solventi organici (diluenti nitro, acquaragia, ecc.) è bene indossare guanti impermeabili per proteggere lo strato di Locetar 5% smalto medicato per unghie applicato sulle unghie. La limetta utilizzata per le unghie malate non deve essere adoperata per le unghie sane.

Durante il trattamento con Locetar 5% smalto medicato per unghie luso di smalti cosmetici o unghie artificiali deve essere evitato. Poichè sinora mancano dati clinici, i bambini, ed in particolare i neonati, non devono essere trattati con Locetar 5% smalto medicato per unghie.

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Composizione

100 grammi di Locetar 5% Smalto Medicato per unghie contengono:

Principio attivo

5,574 g di amorolfina cloridrato pari a 5,0 g di amorolfina base.

Eccipienti

Copolimero dellacido metacrilico, triacetina, butile acetato, etile acetato, alcool etilico assoluto.

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