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登记号:CTR20190286
试验状态:进行中 （招募中）
首次公示信息日期:2019-02-18
申办者名称:福建汇天生物药业有限公司
适应症:成人类风湿性关节炎
试验通俗题目:来氟米特片（10mg）生物等效性试验
药物名称:来氟米特片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的：以福建汇天生物药业有限公司提供的来氟米特片为受试制剂，以Sanofi Winthrop Industrie（法国）生产的来氟米特片(商品名：ARAVA ®）为参比制剂对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性。 次要目的：观察受试制剂来氟米特片和参比制剂来氟米特片(商品名：ARAVA®）在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190286.doc
试验状态:进行中 （招募中）
首次公示信息日期:2019-02-18
申办者名称:福建汇天生物药业有限公司
适应症:成人类风湿性关节炎
试验通俗题目:来氟米特片（10mg）生物等效性试验
药物名称:来氟米特片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的：以福建汇天生物药业有限公司提供的来氟米特片为受试制剂，以Sanofi Winthrop Industrie（法国）生产的来氟米特片(商品名：ARAVA ®）为参比制剂对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性。 次要目的：观察受试制剂来氟米特片和参比制剂来氟米特片(商品名：ARAVA®）在健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190286.doc
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