登记号:CTR20190222
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-02-18
申办者名称:1石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司/
适应症:恶性肿瘤
试验通俗题目:重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液(SG001)的Ia期临床研究
药物名称:重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:评价SG001注射液多次给药在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、抗肿瘤活性、免疫原性。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190222.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-02-18
申办者名称:1石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司/
适应症:恶性肿瘤
试验通俗题目:重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液(SG001)的Ia期临床研究
药物名称:重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:评价SG001注射液多次给药在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、抗肿瘤活性、免疫原性。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
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