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登记号:CTR20190089
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-02-18
申办者名称:1杭州澳亚生物技术有限公司/2再鼎医药（上海）有限公司/
适应症:本品适用于由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）、由肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株)引起的社区获得性细菌性肺炎（CABP）。
试验通俗题目:ZL-2401 PK研究
药物名称:注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐（Omadacycline)
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:2
再鼎医药（上海）有限公司/
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190089.doc
试验状态:进行中 （尚未招募）
首次公示信息日期:2019-02-18
申办者名称:1杭州澳亚生物技术有限公司/2再鼎医药（上海）有限公司/
适应症:本品适用于由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）、由肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株)引起的社区获得性细菌性肺炎（CABP）。
试验通俗题目:ZL-2401 PK研究
药物名称:注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐（Omadacycline)
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:2
再鼎医药（上海）有限公司/
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190089.doc
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