登记号:CTR20190225
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-02-19
申办者名称:山德士(中国)制药有限公司
适应症:哮喘,过敏性鼻炎
试验通俗题目:孟鲁斯特钠片餐后条件下生物等效性研究
药物名称:孟鲁司特钠片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的比较孟鲁司特在中国健康受试者体内的药代动力学(Pharmacokinetics,PK)行为,评价餐后口服两种制剂的生物等效性。次要目的评价中国健康受试者在餐后状态下单次口服孟鲁司特钠片受试制剂和参比制剂后的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190225.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-02-19
申办者名称:山德士(中国)制药有限公司
适应症:哮喘,过敏性鼻炎
试验通俗题目:孟鲁斯特钠片餐后条件下生物等效性研究
药物名称:孟鲁司特钠片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的比较孟鲁司特在中国健康受试者体内的药代动力学(Pharmacokinetics,PK)行为,评价餐后口服两种制剂的生物等效性。次要目的评价中国健康受试者在餐后状态下单次口服孟鲁司特钠片受试制剂和参比制剂后的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
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