CTR20190702

中国
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    国家: 中国
四月 18, 2019 四月 18, 2019

登记号:CTR20190702
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-04-18
申办者名称:1/Sanofi S.p.A2/Sanofi S.p.A3赛诺菲(中国)投资有限公司/
适应症:本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。已证明替考拉宁对下列感染有效:皮肤和软组织感染,泌尿道感染,呼吸道感染,骨和关节感染,败血症,心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。在骨科手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时,本品也可作预防用。本品也可口服用于艰难梭状芽胞杆菌感染相关的腹泻和结肠炎的替代治疗。在适当情况下,本品可与其他抗菌药物联合给药。
试验通俗题目:替考拉宁-口服治疗艰难梭菌感染的有效性、安全性研究
药物名称:注射用替考拉宁
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:2
/Sanofi S.p.A
试验分类:安全性和有效性
试验分期:IV期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190702.doc

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