CTR20190644

中国
了解卖家
    国家: 中国
四月 18, 2019 四月 18, 2019

登记号:CTR20190644
试验状态:进行中 (招募完成)
首次公示信息日期:2019-04-18
申办者名称:苏州二叶制药有限公司
适应症:1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成。2.用于治疗成人深静脉血栓形成,降低急性成人深静脉血栓形成后复发和肺栓塞的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
试验通俗题目:利伐沙班片空腹及餐后人体生物等效性试验
药物名称:利伐沙班片
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:比较空腹及餐后给药条件下,苏州二叶制药有限公司提供的利伐沙班片受试制剂(20mg/片)与Bayer Pharma AG公司生产的利伐沙班片参比制剂(20mg/片,商品名:Xarelto)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。 次要目的:评价空腹及餐后给药条件下,苏州二叶制药有限公司提供的利伐沙班片受试制剂(20mg/片)的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190644.doc

Send messageto seller
更多信息

你必须登录或注册一个新账户,以便接触產品

登录 注册

评论

    You must log in or register a new account in order to post comments

    登录 注册

    有用的信息
    • 为避免欺诈,最好本地交易,使用支付宝担保
    • 不要使用不知名,有安全风险的支付服务
    • 请注意跨境交易风险。不要接受来自国外的银行支票
    • 本网站不涉及交易,不处理支付、运输、担保交易、担保支付、买家保护、卖方证明"
    Top