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CTR20190639

中国
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    国家: 中国
四月 18, 2019 四月 18, 2019

登记号:CTR20190639
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-04-18
申办者名称:1浙江医药股份有限公司/
适应症:HER2阳性晚期胃癌
试验通俗题目:ARX788治疗HER2阳性晚期转移性胃癌的I期临床研究
药物名称:重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:探索ARX788在HER2阳性晚期转移性胃癌及胃食管连接部腺癌患者中的安全性及耐受性。 次要目的:初步评估ARX788在HER2阳性转移性胃癌及胃食管连接部腺癌患者中的抗肿瘤效应;评估ARX788及其主要代谢物在多次给药后药代动力学特征;初步评估ARX788的免疫原性。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:I期
设计类型:单臂试验
随机化:非随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190639.doc

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