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CTR20190711

中国
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    国家: 中国
四月 18, 2019 四月 18, 2019

登记号:CTR20190711
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-04-18
申办者名称:1长春生物制品研究所有限责任公司/
适应症:经≥1种DMARDs治疗失败的中重度活动性RA。
试验通俗题目:评估重组人白介素-1受体拮抗剂的有效性和安全性
药物名称:重组人白细胞介素-1受体拮抗剂注射液
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:评价重组人白细胞介素-1受体拮抗剂注射液(rhIL-1Ra)治疗经≥1种缓解病情抗风湿药物(DMARDs)治疗失败的中重度活动性类风湿关节炎(RA)的有效性。 次要目的:评价rhIL-1Ra治疗经≥1种DMARDs治疗失败的中重度活动性RA的安全性和免疫原性。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:III期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190711.doc

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