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CTR20190710

中国
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    国家: 中国
五月 22, 2019 五月 22, 2019

登记号:CTR20190710
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-05-22
申办者名称:1北京康乐卫士生物技术股份有限公司/
适应症:用于预防6、11、16、18、31、33、45、52、58型人乳头瘤病毒感染及由此导致的宫颈癌等相关疾病
试验通俗题目:重组九价人乳头瘤病毒疫苗I期临床试验
药物名称:重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)
药物类型:生物制品
经费来源:完全自筹
试验目的:主要研究目的:评价18-45周岁健康女性接种重组九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)的安全性和耐受性。 次要研究目的:初步探索重组九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)的免疫原性。
试验分类:安全性和有效性
试验分期:I期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20190710.doc

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