登记号:CTR20191156
试验状态:已完成
首次公示信息日期:2019-06-17
申办者名称:长风药业股份有限公司
适应症:支气管哮喘
试验通俗题目:布地奈德生物等效性研究
药物名称:吸入用布地奈德混悬液
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:考察长风药业股份有限公司研制的吸入用布地奈德混悬液与参比制剂的药代动力学参数,评价在无活性炭阻断条件下,两种制剂在健康受试者空腹条件下的生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191156.doc
试验状态:已完成
首次公示信息日期:2019-06-17
申办者名称:长风药业股份有限公司
适应症:支气管哮喘
试验通俗题目:布地奈德生物等效性研究
药物名称:吸入用布地奈德混悬液
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:考察长风药业股份有限公司研制的吸入用布地奈德混悬液与参比制剂的药代动力学参数,评价在无活性炭阻断条件下,两种制剂在健康受试者空腹条件下的生物等效性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191156.doc
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