登记号:CTR20191146
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-07-18
申办者名称:1四川德峰药业有限公司/
适应症:防海洛因成瘾复吸
试验通俗题目:断金戒毒胶囊在中国受试者中的安全性耐受性及药代试验
药物名称:断金戒毒胶囊
药物类型:中药/天然药物
经费来源:完全自筹
试验目的:评价健康中国受试者单、多剂量递增条件下服用断金戒毒胶囊后的安全性、耐受性情况,在血药浓度普遍高于最低检测限前提下,初步探索断金戒毒胶囊在人体内药代动力学特征,为后续临床试验提供参考依据。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191146.doc
试验状态:进行中 (尚未招募)
首次公示信息日期:2019-07-18
申办者名称:1四川德峰药业有限公司/
适应症:防海洛因成瘾复吸
试验通俗题目:断金戒毒胶囊在中国受试者中的安全性耐受性及药代试验
药物名称:断金戒毒胶囊
药物类型:中药/天然药物
经费来源:完全自筹
试验目的:评价健康中国受试者单、多剂量递增条件下服用断金戒毒胶囊后的安全性、耐受性情况,在血药浓度普遍高于最低检测限前提下,初步探索断金戒毒胶囊在人体内药代动力学特征,为后续临床试验提供参考依据。
试验分类:药代动力学/药效动力学试验
试验分期:I期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法:双盲
试验范围:国内试验
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