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CTR20191344

中国
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    国家: 中国
七月 19, 2019 七月 19, 2019

登记号:CTR20191344
试验状态:进行中 (招募中)
首次公示信息日期:2019-07-19
申办者名称:信泰制药(苏州)有限公司
适应症:1) 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(患者应在首次出现症状48小时以内使用)。2) 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
试验通俗题目:人体生物等效性研究,以评价有效性及安全性
药物名称:磷酸奥司他韦胶囊
药物类型:化学药物
经费来源:完全自筹
试验目的:主要目的:考察单次口服(空腹/餐后)受试制剂与参比制剂,在中国成年健康受试者体内的药代动力学特征,评价空腹与餐后状态分别口服两种制剂的生物等效性。 次要目的:评价受试制剂和参比制剂单次口服(空腹/餐后)在中国成年健康受试者中的安全性。
试验分类:生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期:其它
设计类型:交叉设计
随机化:随机化
盲法:开放
试验范围:国内试验
详情文件:CTR20191344.doc

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